维奈托克安全，在复发性 CLL 中有效，SLL 具有较差的预后特征

　　BCL2 是一种参与慢性淋巴细胞白血病 (CLL)细胞存活的关键蛋白，使用维奈托克选择性靶向 BCL2具有可控的安全性，并在复发性 CLL 或小淋巴细胞白血病 (SLL) 患者(包括预后不良的患者)中引起显着反应。特征。

　　尽管新疗法改善了复发性 CLL 患者的预后，但实现完全缓解仍然不常见。因此，研究人员试图在 1 期剂量递增研究中评估维奈托克的安全性和活性。研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。1

　　在剂量递增阶段，研究人员招募了 56 名患者，并分配给他们每天 150 至 1200 毫克的维奈托克。然后，另外 60 名患者接受了 维奈托克治疗，每周逐步增加给药方案，每天最多 400 毫克。大多数参与者先前接受过多种治疗，89% 的临床或遗传特征预后不良。

　　结果表明，维奈托克在所有剂量水平下均有效，116 名接受维奈托克的患者的总体反应率为 79%。

　　研究人员发现，在预后不良的患者中，反应率介于 71% 至 79% 之间，包括对氟达拉滨耐药的患者、染色体 17p 缺失的患者和未突变的IGHV患者。

　　共有 20% 的患者达到完全缓解，其中 5% 的患者在流式细胞术上没有微小残留病灶。此外，研究人员估计 400 毫克剂量组的 15 个月无进展生存率为 69%。

　　在安全性方面，剂量递增队列中的 56 名患者中有 3 名发生了临床肿瘤溶解综合征，其中 1 名患者死亡。在研究人员对剂量递增方案进行调整后，扩展队列中的任何患者均未出现临床肿瘤溶解综合征。

　　其他显着的毒性包括 52% 的患者轻度腹泻、48% 的上呼吸道感染、47% 的恶心和 41% 的 3 或 4 级中性粒细胞减少症。

　　研究人员最终无法确定最大耐受剂量。

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