阿比特龙也可提高非转移性前列腺癌的存活率

　　除了最近因转移性去势抵抗性前列腺癌而受到赞誉外，阿比特龙还应成为非转移性前列腺癌的新护理标准。这两个电话都是由专家在 2021 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会上的演讲中发出的。

　　最新的声明是醋酸阿比特龙 (Zytiga) 和雄激素剥夺疗法 (ADT) 的组合用于治疗患有高风险、非转移性前列腺癌的男性。

　　它基于多臂、多阶段 STAMPEDE(推进或转移性前列腺癌的系统治疗：药物疗效评估)试验的最新结果。

　　这些结果表明，对于尚未转移的高危癌症男性，与单独使用 ADT 相比，使用阿比特龙和 ADT 治疗 2 年可使转移风险降低 47%，死亡风险降低 40% .

　　将恩杂鲁胺(Xtandi)添加到阿比特龙/ADT 组合中会增加毒性，但没有提高疗效。

　　“我们表明，基于阿比特龙的 2 年治疗显着提高了高危非转移性前列腺癌 [患者] 开始雄激素剥夺治疗的无转移生存率和总生存率，现在应该被视为一种新的护理标准，”首席研究员 Gerhardt 评论道。 Attard，医学博士，博士，来自英国伦敦大学学院。

　　在会议上，本次演讲是在 PEACE-1 试验结果的介绍之后进行的，该试验表明，在标准护理中加入阿比特龙对新发转移性去势敏感性前列腺癌男性产生了“具有临床意义的生存改善”，如报告通过向Medscape医学新闻。

    在货架上坐了 15 年

　　Attard 指出，三年前开发的阿比特龙“最初经历了坎坷;它在货架上花了 15 年的时间。”但在随后的几年里，“开发这种药物的化学家和生物学家的工作改善了成千上万人的生活。”

　　来自德克萨斯州休斯顿卫理公会癌症中心的医学博士、博士 Eleni Efstathiou 说，阿比特龙确实是一个老掉牙的好东西，他是受邀的讨论者。

　　“我们的进展报告，实际上从临床研究和科学的角度来看，雄激素信号抑制是晚期前列腺癌的普遍治疗策略，其结果反复可重复，共有 14 项 3 期研究，无负面影响，”她说过。

　　她补充说，证据还表明，尽早使用雄激素信号抑制剂会更好。

　　关于 STAMPEDE，她评论说“这是一个研究小组，在改变实践的贡献方面有着令人印象深刻的记录。我们的研究设计尽可能接近日常实践，并在网站上完全透明”关于协议修订和适应。

　　“主要的是，无论我们看到的数据有多棒，数据的细节如何，这些都是社区可以访问的做法，而且治疗指数显然是有利的，”她说。

    比较试验

　　Attard 报告了两项比较的结果——阿比特龙与 ADT 对比单独 ADT(A 组，n = 921)，以及依沙鲁胺加阿比特龙添加到 ADT 对比单独 ADT(B 组，n = 1060)。治疗的中位持续时间约为 2 年。

　　参与者是患有 M0 淋巴结阳性疾病或高风险淋巴结阴性疾病的男性，定义为满足以下四个标准中的至少两个：III 期或 IV 期疾病;前列腺特异性抗原 (PSA) 水平≥40 ng/mL;格里森评分为 8-10;复发性疾病。

　　各组在年龄(中位数，68 岁)、PSA 水平(中位数，34 ng/mL)、淋巴结阳性 (39%) 和 Gleason 评分 8-10 (79%) 方面平衡良好。只有 3% 的患者在接受先前治疗后复发后接受治疗。

　　99% 新诊断为淋巴结阴性疾病的患者、71% 新诊断为 N1 疾病的患者和 7% 的既往治疗患者计划进行局部放疗。

    卓越的 MFS 和操作系统

　　中位随访 72 个月(A 组 85 个月，B 组 60 个月)后，仅接受 ADT 治疗的患者 6 年无转移生存率的主要终点为 69%，而接受治疗的患者为 82%。那些接受 ADT 加阿比特龙联合或不联合恩杂鲁胺治疗的患者。这转化为阿比特龙转移或死亡的风险比 (HR) 为 0.53 (P <.00001)。

　　仅 ADT 加阿比特龙组 (0.54) 和接受恩杂鲁胺作为第三种药物的组的 HR 几乎相同 (0.54;两者的P> .00001)。

　　除了世界卫生组织体能状态较差的患者(1 或 2 比 0)外，所有亚组均观察到阿比特龙联合或不联合恩杂鲁胺的益处。无论淋巴结状态如何、随机分组时年龄大于或小于 70 岁、常规使用非甾体抗炎药或阿司匹林，或计划放疗，阿比特龙都使患者受益。

　　单独使用 ADT 的 6 年总生存率为 77%，而使用阿比特龙为 86%(HR，0.60;P< .00001)。

　　&ldquo;这里的收益幅度比之前估计的要大得多，&rdquo;阿塔德说。

　　他补充说，添加恩杂鲁胺的治疗效果没有显着差异。

　　次要结果，包括前列腺癌特异性生存率和无进展生存率，联合治疗也显着优于单独使用 ADT。

    &ldquo;不必要的安全妥协&rdquo;

　　治疗期间发生的不良事件包括 3 级勃起功能障碍、高血压、疲劳和 3 级或 4 级转氨酶，添加恩杂鲁胺。阿比特龙单药组有 3 人死亡(直肠腺癌、肺出血和呼吸系统疾病各发生 1 起事件)，阿比特龙加恩杂鲁胺组有 4 人死亡(感染性休克和猝死各 2 起事件)。

　　&ldquo;恩杂鲁胺加阿比特龙和 ADT 显然对我们的大部分患者构成了不必要的安全妥协，无论如何，即使您只使用像阿比特龙这样的药物，我们都感到非常满意，详细监测仍然是最重要的，&rdquo;Efstathiou 评论道。

　　Attard 承认，由于缺乏对超过 2 年并发症的报告，该研究受到限制。其他限制是没有关于除 2 年以外的治疗持续时间的数据，经历过复发的患者代表性不足，并且缺乏单药雄激素受体拮抗剂的疗效证据。

　　Efstathious 还指出，该研究不包括生活质量数据，他指出根治性前列腺切除术不能作为主要治疗选择。

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