靶向“神药”泰瑞沙可一线治疗肺癌且效果显著

泰瑞沙应该是近两年在中国知名度最高的抗癌新药。它专业名字是奥希替尼(Osimertinib)，中国患者更熟悉的是它以前的小名：AZD9291。这是一个治疗肺癌的3代EGFR靶向药物，由于效果好，很多人称它是“神药”。

• 一线治疗：患者被诊断后优先使用的第一种治疗方案。

• 二线治疗：一线治疗失败后使用的第二种治疗方案。

在以前，泰瑞沙只被推荐用于EGFR突变肺癌患者的二线治疗，针对人群是对1代靶向药物(易瑞沙，特罗凯或凯美纳)耐药，而且基因检测发现有T790M突变的肺癌患者。泰瑞沙作为二线治疗效果很好，远超化疗，因此受到患者的极大追捧。

那泰瑞沙靠什么样的数据成为一线疗法?又有什么问题值得患者考虑呢?

FDA的决定主要依据了去年公布的，代号为FLAURA的临床试验结果。在这个五百多名患者(60%以上都是亚裔)参加的3期大型双盲临床试验中，有EGFR敏感突变的新诊断肺癌患者平均被分为两组，一组接受目前的一线标准治疗易瑞沙或特罗凯，一组接受泰瑞沙。

中位无进展生存时间：泰瑞沙18.9个月，标准疗法10.2个月，提高了整整8.7个月。

(无进展生存时间：肿瘤疾病患者从接受治疗开始，至观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的这段时间。)

中位持续缓解时间：泰瑞沙17.2个月，标准疗法8.5个月。

(持续缓解时间：从药物起效(肿瘤缩小)到肿瘤开始耐药，再次生长的时间。)

客观缓解率：泰瑞沙80%，标准疗法76%。

(客观缓解率：肿瘤显著缩小的患者比例。)

显著副作用发生比例：泰瑞沙34%，标准疗法45%。

(显著副作用：对患者生活可能有一定影响，可能需要治疗干预。泰瑞沙副作用和一代靶向药类似，主要是皮疹，腹泻等。)

毫无疑问，泰瑞沙比一代靶向药物更优。疗效更好，显著副作用更少，整体降低了54%的疾病进展或死亡风险!

有一个特别重要的数据我想强调一下，那就是无论一线，还是二线，泰瑞沙对脑转移的患者依然有效。这很重要!

EGFR突变肺癌患者，疾病发展过程中一半左右都会发生脑转移，比没有EGFR突变的患者比例高。以往，这些患者没有什么好办法，通常只有放疗或手术的选项，而且很不幸的是，一代EGFR靶向药物，绝大多数会被血脑屏障挡在外面，进入大脑的比例很低。所以，对于发生脑转的患者，治疗效果受到了限制，影响了患者生活质量和生存时间。

但在早期试验中，科学家发现奥希替尼可以更好地突破血脑屏障，因为对脑转移肿瘤也能起效!大家一直很期待大规模试验能证明它对脑转患者的疗效。

很幸运，事实确实如此!

面对脑转移患者，一线治疗用泰瑞沙，中位无进展生存达到了15.2个月，而1代靶向药物是9.6个月。

作为二线治疗的时候，泰瑞沙效果依然不错，中位无进展生存是8.5个月，而化疗组仅有4.2个月(AURA3研究)。

目前很多专家的共识是，如果在诊断的时候就已经发现脑转移，那么一开始就使用泰瑞沙，控制脑转移肿瘤生长，是更好的选择

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