免疫疗法组合可改善晚期肾癌的预后

　　根据已发表的 3 期临床试验 CheckMate -9ER 的初步结果，与单药治疗相比，免疫治疗药物联合酪氨酸激酶抑制剂药物可显着改善晚期肾癌患者的无进展生存期并降低死亡风险在新英格兰医学杂志上。

　　最近，该试验的结果导致美国食品和药物管理局 (FDA) 批准纳武单抗 (OPDIVO®) 和卡博替尼(CABOMETYX®) 联合作为晚期肾细胞癌 (RCC) 患者的一线治疗)。CheckMate -9ER 评估了与单药治疗舒尼替尼相比的组合。

　　Dana-Farber 癌症研究所的研究人员表示，接受联合治疗的患者有更高的反应率和更高的生活质量。结果先前已在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 2020 年虚拟大会的主席/全体会议上公布。

　　该报告的第一作者、丹娜—法伯 (Dana-Farber) 的 Lank 泌尿生殖肿瘤学中心主任、医学博士 Toni Choueiri表示，nivolumab 和卡博替尼的组合在先前未经治疗的转移性患者的所有疗效终点(包括总生存期)上均取得了显着改善。肾细胞癌。该组合在一项涉及 651 名患者的随机试验中针对舒尼替尼进行了测试。

　　“我对结果感到非常鼓舞，”哈佛医学院 Jerome 和 Nancy Kohlberg 医学教授 Choueiri 说。“联合治疗显示出有意义的疗效益处，并在预先指定的亚组中观察到一致的效果。这些结果，连同可控的毒性和卓越的健康相关生活质量，突出了该方案在免疫疗法和酪氨酸激酶抑制剂的一线组合中的潜在重要性。”

　　Nivolumab 是一种 PD-1 检查点抑制剂，旨在帮助身体的免疫系统识别和攻击癌细胞。卡博替尼是一种酪氨酸激酶的小分子抑制剂，包括 c-Met 和 VEGFR2，它们与癌细胞的生长有关。研究人员说，卡博替尼还可以抵消肿瘤诱导的免疫抑制。

　　CheckMate -9ER 试验数据显示，与舒尼替尼相比，nivolumab 和卡博替尼的组合使死亡风险降低了 40%。两组均未达到中位总生存期，中位随访时间为 18.1 个月。在接受联合治疗的患者中，与单独接受舒尼替尼治疗的患者相比，中位无进展生存期(该研究的主要终点)翻了一番，分别为 16 .6 个月和 8.3 个月。联合用药的中位缓解持续时间为 20.2 个月，而舒尼替尼为 11.5 个月。

　　此外，与舒尼替尼相比，接受联合治疗的患者有两倍的反应——56% 对 27%——8% 达到完全反应，而舒尼替尼为 5%。

　　据研究人员称，这种组合的耐受性良好，不到 5% 的患者由于副作用而不得不完全停用纳武单抗和卡博替尼。根据肾脏症状指数，在大多数时间点，接受纳武单抗联合卡博替尼治疗的患者的健康相关生活质量显着优于接受舒尼替尼治疗的患者。

　　根据美国癌症协会 2020 年的统计数据，晚期或晚期转移性肾癌患者的五年生存率仅为 12%。

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