布加替尼用于先前接受艾乐替尼和其他酪氨酸激酶抑制剂治疗的 ALK 阳性非小细胞肺癌患者：2 期 J-ALTA 试验的结果。

　　项 2 期试验评估了布加替尼对艾乐替尼和/或其他 ALK 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 难治的晚期间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性 NSCLC 患者的疗效和安全性。

　　这项针对患者的单臂、多中心、开放标签研究包括安全导入，然后是 ALK TKI 难治性或初治患者的扩展阶段。患者每天一次接受布加替尼 180 毫克，每天一次 90 毫克的 7 天导入。主要终点是独立审查委员会 (IRC) 根据实体瘤 1.1 版中的反应评估标准评估的确认客观反应率 (ORR)。

　　我们报告了 ALK TKI 难治性患者的导入和扩展结果。在入组的 72 名患者中，47 名使用艾乐替尼作为最近的 ALK TKI(有或没有先前的克唑替尼)。在分析截止时，47 人中有 14 人仍在使用布加替尼(中位随访时间：12.4 个月)。在艾乐替尼难治性人群中，IRC 评估确认的 ORR 为 34%(95% 置信区间 [CI]，21%-49%)，中位缓解持续时间为 11.8 个月(95% CI，5.5-16.4)。疾病控制率为 79%(95% CI，64%-89%)。IRC 评估的中位无进展生存期为 7.3 个月(95% CI，3.7-9.3)。在基线时有可测量的脑损伤的 8 名患者中有 2 名证实了颅内部分反应。布加替尼在 G1202R、I1171N、V1180L 和 L1196M 二次突变患者中显示出抗肿瘤活性。

　　布加替尼在ALK+ NSCLC 患者中对艾乐替尼(有或没有先前的克唑替尼)难治性显示出具有临床意义的疗效。

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