随餐服用：降低前列腺癌药物剂量的研究测试

　　一项新临床试验的结果表明，按照药物标签上的指示，在低脂早餐中服用小剂量的抗癌药物阿比特龙 (Zytiga)可能与空腹服用全剂量药物一样有效。

　　该研究尚不清楚，从长远来看，服用较低剂量的患者在总体寿命方面是否会与服用全剂量的患者一样好。但随着人们对抗癌药物成本不断增加的担忧不断加剧，该试验的结果提出了这样一种前景，即通过食物服用某些抗癌药物这样简单的事情可能有助于解决这个问题。

　　在这项小型临床试验中，芝加哥大学医学博士 Mark Ratain 和他的同事测试了他们是否可以利用所谓的食物效应来减少所需的阿比特龙剂量，而阿比特龙是转移性前列腺癌男性的标准治疗方法。

　　服用正常处方剂量的四分之一阿比特龙的男性与空腹服用全剂量阿比特龙的男性相比，前列腺特异性抗原(PSA) 水平(一种用于追踪前列腺癌进展的生物标志物)水平降低相似3 月 28 日发表在《临床肿瘤学杂志》上。

　　该研究的研究员、NCI癌症研究中心的资深药学博士 William Figg 解释说，尽管阿比特龙能有效减缓转移性癌症的进展，但它是市场上最昂贵的药物之一。“我们正在努力寻找方法来抵消这些抗癌药物的过高成本，这是一种潜在的方法，”费格说。

　　饱腹，小剂量

　　许多口服药物具有食物效应：当药物随餐服用而不是空腹服用时，身体可以吸收更多的药物。Ratain 解释说，这是因为食物中的脂肪分子可以有效地将药物运送到胃和肠中。因此，当与食物一起服用以在血液中产生相同浓度时，需要的药物较少。

　　他继续说，具有强烈食物作用的药物通常以有意降低这种作用的方式进行测试。这样做是为了减少参与者之间可能因不同人吃的食物类型和数量而产生的潜在剂量变异性。

　　因此，尽管阿比特龙的食物效应早已得到认可，但导致该药物获得批准的大型临床试验要求参与者空腹服用。结果，药物的标签指示患者在没有食物的情况下服用。

　　新试验测试了相反的方法。研究人员随机分配 72 名患有转移性前列腺癌的男性，这些男性在其他标准疗法中取得了进展，他们要么服用标签指导剂量的阿比特龙(不吃食物)，要么服用该剂量的四分之一，并由患者选择低脂早餐。

　　Ratain 解释说，经过 12 周的治疗，两组男性的血液 PSA 水平相似，这表明两组都接受了足以达到药物目标的剂量。

　　尽管与空腹服用较低剂量的男性相比，患者血液中阿比特龙的水平在不同剂量之间下降较低，但这似乎并没有影响对药物的反应。然而，研究人员发现，空腹服用的男性参与者之间阿比特龙的血液浓度差异更大。

　　在两组中，男性平均可以活 9 个月左右，而没有疾病进展。

　　研究作者写道，需要更大规模的研究来衡量阿比特龙的效果在与食物一起减少剂量时是否可以长期维持。

　　在伴随试验结果的社论中，肯塔基大学药学博士 Jill Kolesar 和威斯康星大学医学博士 Glenn Liu 告诫医生、患者和保险提供者不要根据一项小型试验做出剂量决定。有限的跟进。

　　Kolesar 和 Liu 写道，使用 PSA 测试来衡量阿比特龙的效果可能会在小型试验中引入额外的不确定性，因为 PSA 测试的结果通常会因医院而异多达 20%。此外，他们解释说，食物效应组患者血液中阿比特龙水平较低的长期影响尚不清楚。

　　但是，尽管试验的结果是初步的，但 Ratain 认为它可以为那些因费用而根本无法服用该药的患者指明合理的策略，只要他们继续接受医生的仔细监督。

　　控制药物剂量的其他方法

　　拉坦说，利用食物效应的想法并不新鲜。

　　先前的研究表明，将用于治疗肾癌和肉瘤的帕唑帕尼 (Votrient)与食物一起服用会使进入血液的药物量增加一倍。对慢性淋巴细胞白血病患者进行的依鲁替尼(Imbruvica)试验表明，当与食物一起服用时，约三分之一剂量的依鲁替尼会被身体处理。

　　“从患者的角度来看，今天 [某些] 药物的标签和销售方式可能不是最佳的，”拉坦评论道。

　　食物效应并不是研究中减少某些药物所需剂量的唯一方法。Figg 指出，其他试验正在测试减缓新陈代谢的药物——身体分解药物的速度——以及抗癌药物。

　　Ratain 说，其他可以测试的潜在方法包括服用在体内自然分解较慢的抗癌药物，或者使用较短疗程的某些药物。

　　Ratain 和其他美国研究人员最近成立了一个非营利组织，即癌症护理价值联盟，以支持更多的肿瘤学成本降低策略试验。

　　随着有望提供更加个性化治疗的新型药物进入市场，现在许多患者开出的处方药每年花费超过 100,000 美元。即使有保险，人们通常也会面临每年超过 10,000 美元的这些治疗的自付费用。

　　“我们将阿比特龙研究视为概念证明，”Ratain 说，“我们现在正在考虑 [尝试这些方法] 以降低其他药物的成本。”

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