鲁卡比丁的批准点燃了小细胞肺癌精准医疗的火花

　　肿瘤基因转录的选择性抑制剂鲁卡比丁 (Zepzelca) 的批准重振了小细胞肺癌 (SCLC) 的治疗前景，小细胞肺癌 (SCLC) 几十年来一直停滞不前，医学博士 Nisha A. Mohindra 说，他补充说，自从获得批准以来，一直在研究评估与鲁卡比丁的新组合，并根据组织学亚型提供更精确的治疗。

　　“当然，SCLC 需要除拓扑替康以外的另一种药物，所以很高兴终于看到 FDA 再次批准，”莫欣德拉说。“[鲁卡比丁] 无疑已成为我 [针对 SCLC 患者] 治疗模式的一个考虑因素。我们现在可以在生物学或分子学上将这种疾病划分为子集，然后挑选出与 [患者疾病] 生物学相匹配的药剂……这样我们就可以真正尝试找出用这种药物治疗的对象。”

　　2020 年 6 月 15 日，FDA 加速批准鲁卡比丁用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的转移性 SCLC 患者。1

　　监管决定基于一项单臂、开放标签、2 期篮式试验 (NCT02454972) 的结果，该试验在 105 名 SCLC 患者中显示了 35.2% 的总体反应率和 68.6% 的疾病控制率。这些患者每 3 周接受3.2 mg/m2的鲁卡比丁静脉输注 1 小时一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。此外，该药物的中位反应持续时间为 5.3 个月。

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