国内抗癌药物开始实施零关锐
3月20日,北京人民大会堂。李克强总理在答记者问时说:患者急需的抗癌药品,我们要力争降到零税率。这个消息,从期待变成现实,已经走过漫漫长路。
从“进口药品最惠国暂定税率调整表”名单可发现,此次调整共涉及抗生素(青霉素、头孢)、抗癌药、抗疟药(青蒿素)、抗炎药(磺胺类药品)、中药等多类药品,且以抗生素类药品居多。而零关税涉及的抗癌药主要以化疗药物为主,未包括小分子靶向类药物。经调整,青霉素V制剂从6%的最惠国税率降至零,含有抗癌作用的含有生物碱机器衍生物的药品,关税从5%调整至零关税。
据了解,目前,由于我国药品整体研发能力仍然不强,抗癌药以进口和国内外资药企生产为主。现在我国也有部分本土药企在生产自主研发的抗癌药,但由于国内抗癌药生产所占比例很小,抗癌药进口是否实施零关税对这一市场格局的影响并不大。而对于青霉素类药品,在我国的研发已较为成熟,市场占有率较高,对于这类药品,引入进口药旨在与国内药品相竞争,以此在提升药品质量的同时,降低药品价格。
江倩介绍,以前治疗慢粒病,患者平均中位生存期只有3~5年。直到以格列卫为代表的小分子靶向药物问世,才使这种疾病可得到有效控制,90%的人生存期延长到超过10年。
格列卫当属上个世纪开发最成功的肿瘤药物,也由此开启了靶向药物时代,如今广为应用的易瑞沙、赫赛汀和多吉美应运而生。然而,有着如此卓越疗效的药,患者想用却用不起。
大部分进口癌症药并未进入医保,但患者又不能不吃,而且还得长期吃。动辄上万的药让中产家庭也为此一夜返贫。
然而,每个月超过2.35万元的格列卫,印度的仿制药不过千元。不过,这样的仿制药,按照2001年12月开始实施的《药品管理法》,一律列为假药,其代购行为也属非法。即使不是仿制药,只要未经批准生产、进口,未经检验即销售的,“按假药论处”。
2015年,被媒体称为抗癌药“代购第一人”的白血病患者陆勇被北京警方抓获。陆勇被公诉后,300多名白血病病友联名写信,请求司法机关对他免予刑事处罚。
此事在媒体上引发热议,至此,人们才知晓,中国人吃着最贵的抗癌药。例如一片规格为250毫克的艾瑞莎药品在美国售价为10.3美元,可到了中国市场上,这种药竟达到了500元人民币每片的高价。
虽然我国和印度一样,是仿制药大国,但只有专利期过期后,才会仿制。但印度《专利法》明确了规定:“在无法获得、支付不起或不能适当提供的情况下”,本地企业可以向印度知识产权局申请强制许可。正因此,印度出现低于我国内地价格很多的抗癌药。
让人们纳闷的是,同样是进口药,内地药品价格为何比香港还贵不少呢?这个问题就在于内地与香港的关税和医药体制不同了。
进入内地的进口药品关税是5%~8%,在销售环节,还要在加了关税基础上,再加上17%的增值税。而这项税率在欧洲各国的平均水平为8.8%,美国、澳大利亚为0。此外,内地仍有以药养医的情况在,按照药品加成费的规定,进入医院可在实际购进价基础上加价10%~15%。药品价格越高,加价越多,最后还是患者买单。
而在香港,药厂和患者间有极其精简的销售链条。据《人民日报》报道,香港公立医院由医管局采购药品,不能收佣金,用药费用由政府负担,药品都是原价销售。
那么,关税降了之后呢,天价抗癌药的价格就能承受了吗?显然,关税只占药品价格的很小一部分,去掉关税,一般家庭还是很难负担。真正让老百姓敢用天价药,还得靠进口新药审批提速,靠纳入医保。只有这样,才能让“吃药难”的病友们,“有尊严地活着”。目前,国内的新药研发基本借鉴了国外思路,谁研发、谁投资,谁就受益。而根据不同的治疗领域,药品研发费用占比在30%-70%,在国内研发一个小分子抗癌药至少需要1亿到2亿元,7到10年时间。
但是,目前我国的新药审批周期过长、药品采购层层把关、道道设卡。据介绍,国内市场不能及时买到国外新药,根本原因在于国外新药进入中国很难,要在中国人身上再做一次临床试验,会产生6到8年的“药滞”周期。但是,专利保护期那么短,“药滞”现象会大幅增加新药成本,导致很多药企甚至放弃了中国市场。
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