治疗慢性粒细胞白血病的格列卫药价受争议

       继美国辉瑞之后，欧洲制药巨头诺华近日也迫于外部压力宣布放弃在美国市场的2018年药品涨价计划。这是药品价格高昂在国际上引起广泛不满后药企的又一次“让步”。“格列卫”被指价格高昂并非一时的新鲜事。2013年，近120名全球慢性粒细胞白血病专家在美国《血液》杂志上发表联名文章，表示要“从慢性粒细胞白血病药品价格反思抗癌药不可持续的高价”。

       格列卫在美国的价格从2001年面世时的年度药费近3万美元，上升到2012年的每年9.2万美元，尽管原定价已经包含了所有的研发成本……患者和维权人士无数次呼吁降价，但始终没有得到回应”，文章呼吁就高昂价格背后的原因展开对话并寻求降价。《纽约时报》也予以关注，其报道援引诺华当时的回应称:“我们意识到，医疗保健体系的可持续性是一个很复杂的课题，我们对有机会成为对话的一部分表示欢迎。”5年多过去了，牵头组织上述文章的美国MD安德森癌症中心白血病系主任哈古普·坎塔吉安近日告诉新华社记者:“什么也没有发生。制药企业既不想要对话，也不想要合理的解决方案。”

        就“格列卫”如今在美国的价格，坎塔吉安说:“还是很高，而且越来越高。2017年，(年度药费)价格超过了14.6万美元。患者无力承担这种花费。”另一位参与上述文章的布赖恩·德鲁克尔是“格列卫”的早期主要开发者之一，曾被授予著名的拉斯克临床医学研究奖。他近日告诉新华社记者:“过去5年没发生什么变化。”

“天价”药成本知多少

       每一场有关“价格”的讨论，都难逃价格背后“成本”的究问。十几年来销售总额达到数百亿美元量级的“格列卫”，成本到底是多少?

       诺华在回复新华社记者提问时没有提及这方面内容。该公司一位新闻发言人给记者转来了多篇第三方媒体报道，大意是药物研发投入巨大，且一款成功的药物背后存在大量的失败药物，整体成本极其高昂。此外，诺华还在全球开展了援助项目，多年来为数万名患者提供了免费药物。

       格列卫是治疗慢性粒细胞白血病的救命药，但卖出天价令人无法接受。 为什么格列卫这么贵?知乎上有一句经典回答：“之所以昂贵到要卖几万元，那是因为你能买到的已经是第二颗药了，第一颗药的价格是数十亿美金。”

       原研药研发周期漫长，投入巨大，风险极高。在专利保护期内，为了尽可能地收回成本并赚取足够的利润，在哪个国家卖都不会便宜。以格列卫为例，从发现靶点到2001年获批上市，整整耗费五十年，投资超过50亿美元。

       这时，也许又有人会说，“如果我国也像印度一样，进行专利强制许可，在无需专利权人同意的情况下，进行药品仿制，药价就不会这么贵了。”

       “这样的理解是错误的。”南京理工大学吴广海教授解释，1993年，我国在加入WTO之前，对专利法进行了修订，以满足《TRIPS协定》《巴黎公约》的有关条款。其中，删除了对药品不授予专利的规定。而印度1995年加入WTO时也修订了专利法，但是对1995年之前的药品专利不予保护，而且印度还充分利用了发展中国家的10年过渡期，仿制药生存空间大增。同时，印度还会行使“专利强制许可”特权，生产仍在专利保护期内的原研药。比如，印度专利局向Natco公司签发“强制许可”，以生产德国拜耳公司的肝癌药物“多吉美”的仿制药，其理由是“拜耳药物太贵，普通民众消费不起”。

       “药品强制仿制制度中国也有，但这么多年一直没有启动。”吴广海介绍，我国专利法对于“专利的强制许可”有专门规定，涉及第48-58条。针对药品，只有在“未实施”“反垄断”“紧急状态”“公共利益”这四种状态下，才能考虑是否启动专利强制许可。吴广海说，“专利强制许可就像核武器，威慑作用大，但负面作用更大，不到万不得已不会使用。”而一些国家因买不起专利药而无法保证国民基本医疗和国家安全时才会启动，比如泰国、南非在艾滋病疫情暴发时曾启用过。
 

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