卡博替尼对分化型甲状腺癌具有显着的一线活性

       一项新的 II 期临床试验结果表明，卡博替尼为手术和放射性碘 (RAI) 治疗后进展的分化型甲状腺癌 (DTC) 患者提供了一种积极的治疗选择。试验中的 35 名患者中有 34 名在接受靶向激酶抑制剂治疗后肿瘤缩小，超过一半的患者缩小超过 30%。该研究将在今天的在线新闻发布会上以及在亚利桑那州斯科茨代尔举行的 2018 年多学科头颈癌研讨会上公布。

    “最近为晚期甲状腺癌患者引入激酶抑制剂靶向治疗开辟了一条可能的途径来控制我们以前只能通过支持性护理治疗的患者的癌症。我们的试验表明，卡博替尼也是一种活性药物，可以显着改善患者的癌症。晚期疾病患者的护理，”耳鼻喉科：头颈外科副教授，佩雷尔曼医学院罕见癌症和个性化治疗中心主任 Marcia S. Brose 医学博士说。宾夕法尼亚大学在费城。

       五年前，还没有联邦政府批准的 RAI 难治性分化型甲状腺癌的治疗方案。从那以后，有两种激酶抑制剂进入市场用于晚期 DTC，但对这些药物的反应并不持久，当患者病情进展时，他们需要额外的治疗选择。

   “虽然先前攻击血管内皮生长因子 (VEGF) 受体的药物在晚期 DTC 中很活跃，但接受这些疗法的患者最终会进展或无法耐受该药物，”Brose 博士解释说。“我们的阳性试验结果表明，卡博替尼提供了一种额外的选择来缩小患者的肿瘤并提供额外的无进展期。”

     NCT02041260 是卡博替尼在一线治疗转移性、RAI 难治性、不可切除或局部晚期甲状腺癌的单臂、开放标签 II 期研究。35 名患者在 2014 年 3 月至 2017 年 8 月期间入组。 试验中的患者每天口服 60 毫克卡博替尼。该研究的中位时间为 35 周（范围 3-197），截至 2018 年 2 月 6 日，仍有 16 名患者入组。

      大多数患者具有乳头状组织学 (63%)，其次是低分化 (29%) 和 Hürthle 细胞癌 (9%)。患者之前未接受过激酶抑制剂治疗。患者年龄中位数为 65 岁（范围 45-84），49% 的入选患者为男性。

      35 名患者中有 34 名经历了肿瘤缩小。35 名患者中有 19 名达到部分缓解（即大于 30%）（研究结束时对 4 名患者进行了短期随访），总体缓解率为 54%。部分反应的持续时间从 11 周到超过 174 周不等。15 名患者病情稳定，稳定持续时间从 8 周到超过 142 周不等。6 名患者出现癌症进展，进展的中位时间为 35 周（范围 8-40）。

       尽管大多数患者（35 名患者中的 23 名）在治疗的某个时间点需要中断剂量和调整剂量，但卡博替尼的耐受性良好。所有患者 (100%) 都经历了任何级别的治疗相关不良事件。可归因于卡博替尼的最常见不良事件包括高血糖（28 名患者，80%）、腹泻（27 名，77%）、不适/疲劳（26 名，74%）和体重减轻（25 名，71%）。这些不良事件中的大多数为 1 级和 2 级。 超过一名患者发生的3 级或更高级别的不良事件包括高血压（5 名患者，14%）、脂肪酶增加（3、9%）、体重减轻（2、6 %)、肺栓塞 (2, 6%) 和低钠血症 (2, 6%)。

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