瑞博西尼（Ribociclib ）联合内分泌疗法治疗乳腺癌的总体生存率

       尽管已知乳腺癌在年轻女性中比老年女性更具侵袭性且预后较差，推荐的治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期乳腺癌绝经前和绝经后患者的癌症通常相似，除了绝经前妇女增加卵巢抑制。卵巢抑制导致绝经前患者更年期；然而，压制可能并不完全，绝经前妇女发生的乳腺癌可能与绝经后妇女发生的乳腺癌有生物学差异。事实上，遗传分析表明，关键的乳腺癌驱动基因、肿瘤抑制基因和参与绝经前和绝经后患者之间信号通路的基因的分子改变存在差异。绝经前患者在乳腺癌临床试验中的代表性不足。

       已知通过细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 (CDK4/6) 发出信号可促进癌症中持续的细胞周期进程和生长。此外，特定的 CDK4/6 改变导致激素受体阳性乳腺癌对内分泌治疗的抵抗。在临床试验中，在激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中，利博西林和内分泌治疗的组合比单独内分泌治疗显着延长了无进展生存期。

       尽管多项试验显示 CDK4/6 抑制剂加内分泌治疗对无进展生存期有显着益处，但尚未显示总生存期有显着改善。然而，在 PALOMA-3（帕博西尼：正在进行的乳腺癌管理试验）中，除了内分泌治疗外，接受 CDK4/6 抑制剂治疗的患者的总生存率在数值上高于仅接受内分泌治疗的患者–3) 试验。已经承认，在涉及转移性乳腺癌患者的试验中显示总生存期的改善可能具有挑战性，因为治疗组之间可能存在交叉，随后接受积极治疗，以及各组之间先前治疗暴露的差异。

       利博西林是一种选择性的、可口服的 CDK4/6 抑制剂。在 MONALEESA-7（LEE011 的 [Ribociclib 的] 疗效和安全性的乳腺肿瘤学评估 – 7）试验中，利博西林加内分泌治疗比单独使用内分泌治疗显着延长了无进展生存期。

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