老年急性髓系白血病试验 (CAVEAT) 中的化疗和维奈托克：维奈托克联合改良强化化疗的 Ib 期剂量递增研究

       B 细胞淋巴瘤 2 (BCL-2) 抑制剂维奈托克在急性髓性白血病 (AML) 中发挥着新的作用，与低甲基化药物或低剂量阿糖胞苷联合治疗老年患者具有良好的反应率。维奈托克联合强化化疗在 AML 中的耐受性和疗效尚不清楚。

       ≥ 65 岁（如果单体核型≥ 60 岁）且适合强化化疗的AML患者被分配到维奈托克剂量递增队列（范围，50-600 mg）。维奈托克每个周期口服给药 14 天。在诱导期间，7 天的前期/剂量增加（第 -6 至 0 天），然后是另外 7 天的维奈托克联合输注阿糖胞苷 100 mg/m ²在第 1-5 天和伊达比星 12 mg/m ²在第 2-3 天（即 5 + 2）静脉内注射。巩固（4 个周期）包括 14 天的维奈托克（第 -6 至 7 天）联合阿糖胞苷（第 1-2 天）和伊达比星（第 1 天）。维奈托克的保养被允许（7 个周期）。主要目的是评估维奈托克 5 + 2的最佳剂量方案。

       包括 51 名中位年龄为 72 岁（范围，63-80 岁）的患者。维奈托克600 mg/天未达到最大耐受剂量。诱导期间主要的≥3 级非血液学毒性是发热性中性粒细胞减少症 (55%) 和败血症 (35%)。与诱导相反，血小板恢复在巩固周期中明显延迟。总缓解率（完全缓解 [CR]/CR 计数恢复不完全）为 72%；在新发 AML 中为 97%，在继发性 AML 中为 43%。在维奈托克前期，在NPM1 -、IDH2 - 和SRSF2 -突变 AML中注意到骨髓原始细胞减少（≥ 50%）。

       维奈托克联合 5+2 诱导化疗在适合老年 AML 患者中是安全且可耐受的。尽管最佳缓解后治疗仍有待确定，但新发 AML 的高缓解率值得进一步研究

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