维奈托克加利妥昔单抗治疗复发性 CLL 的疗效如何
我们报告了维奈托克和利妥昔单抗 (VenR) 在复发性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中的 1b 期研究的长期随访,包括持续或限期治疗的结果。患者每天接受 维奈托克(200-600 毫克)和利妥昔单抗治疗超过 6 个月,然后接受维奈托克单药治疗。
通过流式细胞术评估达到完全缓解 (CR)、骨髓恢复不完全 (CRi) 或检测不到微小残留病 (uMRD) 的患者 (<10 -4截止)被允许但不是必需的,停止治疗,同时继续研究,并且可以在进展时用 VenR 重新治疗。所有患者 (N=49) 的中位随访时间为 5.3 年。总生存期、无进展生存期和缓解持续时间的五年率分别为 86% (95% CI, 72-94)、56% (40-70) 和 58% (40-73)。在 33 名深度缓解者(CR/CRi 或 uMRD)中,14 名仍在接受维奈托克单药治疗(持续治疗),19 人在中位时间为 1.4 年后停止了维奈托克治疗(限期治疗)。持续治疗(71% [95% CI, 39-88])或限期治疗(79% [49-93])之间持续反应的五年估计值相似。
后一组的 19 名患者中有 6 名随后出现疾病进展,所有患者均在停用维奈托克后超过 2 年(范围,2.1-6.4)。4 名患者再次接受 VenR 治疗,在迄今为止可评估的 3 个中观察到部分反应。VenR 诱导深度反应,无论是连续治疗还是限期治疗都非常持久。停止治疗后,CLL 进展的患者用 VenR 再治疗诱导反应。在深度反应者中持续暴露于维奈托克似乎不会提供增量益处。
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