研究表明膀胱癌手术后的免疫治疗可减少复发
纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSK) 医学肿瘤学家 Dean Bajorin 医学博士及其同事的新研究发现,膀胱癌手术后接受纳武单抗 (Opdivo) 的患者降低了高级别膀胱癌复发的总体风险。这项研究发表在新英格兰医学杂志上。
在这个III期随机研究,Bajorin博士和一队调查人员评估709例患者切除了膀胱,输尿管或肾的高档癌症后,谁是在尿道上皮癌复发高危人群。为了评估获益,患者被随机分配接受 nivolumab 或安慰剂,每两周一次,持续一年。患者和医生对治疗不知情。对安全性和生活质量进行了评估。
Bajorin 博士和研究人员发现,在高危患者中,与接受安慰剂的患者相比,nivolumab 减少了手术后的复发。目前,切除膀胱或肾脏和输尿管的手术后的护理标准是在没有辅助治疗的情况下进行观察——即使是在复发和死亡风险高的患者中。这是因为之前没有任何化学疗法或免疫疗法被证明是有益的。接受纳武单抗的参与者的无病生存期为 21 个月,而接受安慰剂的参与者为 10.9 个月。
“我们对研究的数据和结果感到非常鼓舞,”该研究的第一作者和通讯作者 Bajorin 博士说。“尽管晚期转移性膀胱癌有可用的疗法,但仍需要新的选择来改善长期疾病控制和患者存活率。这些发现有可能改变膀胱癌的护理标准。”
尿路上皮癌是从尿液收集系统的内层开始的肿瘤,该系统将尿液从肾脏输送到我们身体的外部。这些癌症通常被称为“膀胱癌”,因为它们中的大多数始于膀胱。
Bajorin 博士及其同事得出结论,生存数据尚不成熟,需要进一步研究和随访。研究人群的无病生存期和 PD-L1 阳性肿瘤患者亚组的无病生存期的主要终点得到满足,这些发现具有高度的统计学意义和临床相关性。未满足的医疗需求。
“该试验表明,当以非常严格的方式进行研究时,可以确定新疗法对患者有益。我们希望这种疗法能够在美国食品和药物管理局完成后获得所有复发风险高的患者的批准对所有数据的详细审查,” Bajorin 博士说。
为膀胱癌患者取得开创性进展
癌症免疫疗法在一个多世纪前诞生于 MSK。从那时起,MSK 的医生科学家一直致力于为不同类型的癌症开发基于免疫的治疗方法。MSK 一直处于该领域发现的中心,该机构的工作正在为世界各地的人们带来令人兴奋的新治疗选择。MSK 斯隆的医生在使用免疫疗法治疗黑色素瘤、肾癌、肺癌和其他癌症以及处理免疫相关副作用方面拥有丰富的经验。
如果不进行治疗,膀胱癌可能是一种侵袭性疾病。预计到2021 年,美国将有近 17,000 人死于膀胱 癌,而且这一数字预计在未来十年内将大幅上升。
“作为医生,我们始终致力于为我们的患者提供最有效的治疗方法,并为晚期疾病患者提供更多选择,”Bajorin 博士说。
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