威罗非尼联合利妥昔单抗治疗难治性或复发性毛细胞白血病

       毛细胞白血病 (HCL) 是一种 CD20+ 惰性 B 细胞癌症，其中 BRAF V600E 激酶激活突变在发病中起重要作用。在涉及难治性或复发性 HCL 患者的临床试验中，BRAF V600E 与口服 BRAF 抑制剂威罗菲尼的靶向治疗导致 91% 的患者出现反应；35% 的患者有完全反应。然而，停止治疗后的中位无复发生存期仅为 9 个月。

       在一项涉及难治性或复发性 HCL 患者的 2 期、单中心、学术性试验中，我们评估了威罗菲尼（960 毫克，每天给药两次，持续 8 周）加同步和序贯利妥昔单抗（每平方米 375 毫克）的安全性和有效性。体表面积，在 18 周内给药 8 剂）。主要终点是计划治疗结束时的完全缓解。

       在纳入的 30 名 HCL 患者中，既往治疗的中位数为 3。在意向治疗人群中，26 名患者 (87%) 观察到完全缓解。所有对化疗（10 名患者）或利妥昔单抗（5 名）耐药的 HCL 患者以及所有先前接受过 BRAF 抑制剂治疗的患者（7 名）均获得完全缓解。血小板减少症在中位 2 周后消退，中性粒细胞减少症在中位 4 周后消退。在完全缓解的 26 名患者中，17 名 (65%) 清除了微小残留病灶 (MRD)。在中位随访 37 个月时，所有 30 名患者的无进展生存率为 78%；在中位随访 34 个月时，26 名有反应的患者的无复发生存率为 85%。在事后分析中，MRD 阴性和之前未接受 BRAF 抑制剂治疗与更长的无复发生存期相关。毒性作用，主要是 1 级或 2 级，是之前注意到的这些药物的毒性作用。

       结论

       在这项小型研究中，维罗非尼加利妥昔单抗的短期、无化疗、非骨髓毒性方案与大多数难治性或复发性 HCL 患者的持久完全缓解相关。

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