劳拉替尼(Lorlatinib )在 NSCLC 中的患者报告结果
患者ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)报告了类似的患者报告结果(PROS)与劳拉替尼作为具有与劳拉替尼症状更大的改善克里唑替尼,根据相位3 CROWN试验的分析(ClinicalTrials.gov标识符: NCT03052608 ) 在新加坡举行的 2020 年世界肺癌大会上发表。1
共有 296 名既往未接受过全身治疗的IIB/IV 期ALK阳性 NSCLC 患者被随机分配接受劳拉替尼或克唑替尼。该研究的主要终点是无进展生存期。研究人员发现,劳拉替尼的生活质量 (QOL) 指标高于克唑替尼。本分析包括来自试验的其他 PRO。
PRO 措施包括评估全球 QOL 的欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ),以及在基线和每个治疗周期的第一天收集的功能和症状数据。与克唑替尼相比,劳拉替尼治疗导致更高的整体 QOL 评分(风险比 [HR],4.65;95% CI,1.14-8.16)。与克唑替尼治疗相比,劳拉替尼的几种症状也得到显着改善,包括疲劳(HR,-5.67;95% CI,-9.42 至 -1.92)、恶心和呕吐(HR,-7.86;95% CI,-9.86 至 -5.86 ),失眠(HR,-7.95;95% CI,-11.25 至 -4.64),食欲不振(HR,-9.21;95% CI,-11.80 至 -6.62),腹泻(HR,-12.03;95% CI, -15.49 至 -8.58)和咳嗽(HR,-4.55;95% CI,-8.06 至 -1.03)。
恶化时间(由胸痛、呼吸困难和咳嗽组成)在治疗之间也相似,劳拉替尼的中位时间为 3.3 个月,克唑替尼为 3.7 个月(HR,1.09;95% CI,0.822-1.444;P =.07293)。两组之间的全球 QOL 恶化时间没有差异,劳拉替尼组的中位时间为 24 个月,克唑替尼组为 12 个月(HR,0.92;95% CI,0.650-1.294;P =.3127)。
作者得出结论,“PRO 与观察到的劳拉替尼相对于克唑替尼的安全性/耐受性特征一致。” 他们补充说,“根据疗效和 QoL 数据,劳拉替尼可能被视为未经治疗的ALK阳性NSCLC的新标准治疗。”
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