卡博替尼改善 PFS，可能成为放射性碘难治性甲状腺癌的新标准

       在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布的 3 期 COSMIC-311 试验中，放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者接受卡博替尼治疗后，无进展生存期 (PFS) 显着改善。费城宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的医学博士 Marcia S. Brose 表示，与安慰剂相比，卡博替尼提供了临床上显着的改善，因此可能成为先前接受过治疗的分化型甲状腺癌患者的新护理标准，和同事。

       Brose 博士及其同事进行了这项 3 期研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03690388），其中患者以 2:1 的比例随机接受每天 60 毫克的卡博替尼（n = 125）或安慰剂（n = 62）。所有患者都是放射性碘难治性的，之前接受过乐伐替尼或索拉非尼治疗，并且在使用 2 种或更少的既往血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 抑制剂治疗期间或之后出现疾病进展。分配给安慰剂的患者可以在疾病进展时转用卡博替尼。主要终点是前 100 名随机化患者的客观缓解率和所有随机化患者的 PFS。

       在中位随访 6.2 个月的中期分析中，卡博替尼与 PFS 的显着改善相关（风险比 [HR]，0.22；95% CI，0.13-0.36；P <.0001）。卡博替尼未达到中位 PFS，安慰剂为 1.9 个月。在所有预先指定的亚组中，卡博替尼与改善的 PFS 相关，包括先前接受过乐伐替尼治疗的患者（HR，0.26）和 65 岁或以下的患者（HR，0.16）。

       尽管卡博替尼导致总体反应率在数值上更高（15% 对 0%），但差异无统计学意义。然而，研究人员确实注意到，与安慰剂相比，卡博替尼具有有利的总体生存趋势（HR，0.54；95% CI，0.27-1.11）。分配到卡博替尼的患者中有超过一半 (57%) 由于任何级别的不良事件而减少剂量，而分配到安慰剂的患者中有 5%。

       卡博替尼组比安慰剂组更常见的治疗出现的不良事件包括腹泻（51% 对 3%）、手足皮肤反应（46% 对 0%）、高血压（28% 对 5%）、疲劳（27% 对 8%）和恶心（24% 对 2%）。没有发生与治疗相关的死亡。

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