Penpulimab 显示出治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤的希望

       Penpulimab 在复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤 (R/R cHL) 患者中的总体缓解率 (ORR) 为 89.4%，严重不良事件 (SAE) 发生率较低，根据发表于2021 年美国临床肿瘤学会年会。

       在多中心、单臂、开放标签研究中，R/R cHL 患者接受了 Penpulimab，一种人源化免疫球蛋白 G1 (IgG1) 单克隆抗体，可阻断程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) ) 与程序性死亡配体 1 (PD-L1) 结合，每 2 周 200 毫克，直至进展或出现不可接受的毒性。所有参与者之前都接受过自体干细胞移植或至少接受过 2 行化疗。

       ORR 是主要终点，由独立审查委员会 (IRC) 使用 Lugano 2014 标准进行评估。完全缓解（CR）率、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）、安全性和耐受性是关键的次要终点。在入组的 94 名患者中（中位年龄，32.0 岁 [范围，31-71 岁]；59.6% 的男性；26.6% 的东部肿瘤协作组评分 1），56 名仍在接受治疗。截至 2020 年 11 月 8 日，其中 4 人完成了 24 个月的治疗，25 人停止治疗（17 人因疾病进展，3 人因不良事件）。

       中位随访 15.8 个月后，85 名接受疗效评估的患者的 IRC 评估 ORR 为 89.4%（95% CI，80.8-95.0）。40 名 (47.1%) 患者达到 CR。中位 DOR 未达到，范围为 1.7 个月至超过 24.5 个月。中位 PFS 也未达到，12 个月率为 72.1%（95% CI，60.5-80.8）。97.9% 的研究参与者发生了包括不太可能相关事件在内的治疗相关不良事件 (TRAE)（26.6% 的≥3 级；5.3% 的治疗中断），并且观察到治疗相关的严重 AE (SAE)占队列的 10.6%。甲状腺功能减退 (31.9%)、上呼吸道感染 (25.5%)、发热 (24.5%) 和丙氨酸转氨酶升高 (23.4%) 是最常见的 TRAE。

       发生在 2 名或更多患者中的 3 级或更严重的 TRAE 是血小板计数减少 (3.2%)、高脂血症 (3.2%)、皮疹 (3.2%) 和中性粒细胞计数减少 (2.1%)。4.3% 的患者报告了 3 级免疫相关 AE (irAE)：IgA 肾病、肺炎、皮疹和银屑病各发生在 1 名患者中，没有报告 4 级或 5 级 irAE。该研究的作者得出结论，“[p]enpulimab 被证明在 R/R cHL 患者中实现 47.1% 的 CR 率方面具有高度活性。”

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