新药资讯：Aspacytarabine 是安全、有效的一线急性髓系白血病

       根据在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上发表的研究，在不能耐受化疗的急性髓性白血病 (AML) 患者中，一线阿斯巴糖似乎既安全又有效。

       Aspacytarabine（也称为 BST-236）是一种阿糖胞苷的前药，与减弱的全身毒性有关，可以帮助不适合阿糖胞苷的 AML 患者接受全身治疗。BST-236 在阿糖胞苷逐渐释放之前是无活性的。对于这项正在进行的单臂 2b 期研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03435848），研究人员评估了阿司他滨在被认为不适合标准化疗的新诊断 AML 患者。

       自试验开始以来，已招募了 46 名可评估的患者，并接受了 1 至 4 个疗程的阿斯巴糖 4.5 g/m ² /天。患者的中位年龄为 75 岁，26 名患者 (53%) 患有新发 AML，17 名患者 (37%) 患有继发性 AML，6 名患者 (13%) 之前接受过低甲基化剂治疗。30天死亡率为10.6%。总体而言，在可评估治疗效果的 43 名入组患者中，完全缓解率为 39%；所有患者均在平均 28 天的时间内完全血液学恢复。在完全缓解且可评估微小残留病灶的患者中，63% 为阴性。在完全缓解的患者中，在本次就诊时未达到中位缓解持续时间和中位总生存期。至少 20% 的患者发生 3 级或更严重的不良事件包括血液学事件和感染。

    “累积的临床数据表明，阿斯巴糖是一种限时单药治疗，作为不适合强化化疗的患者的一线治疗是安全有效的，这可能将其确立为一种新的可耐受的 AML 化疗骨干，”作者写道。

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