新药资讯:FDA 批准 Gamma Delta T 细胞疗法的 IND 申请

时间:2022-05-25 23:16:34   来源:原创  编辑:管理员

       美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 GDX012 的研究性新药 (IND) 申请,该申请将作为血液系统恶性肿瘤患者的治疗方法进行检查。GDX012 是一种基于 Vδ1 γδ T 细胞的同种异体可变 delta 1 γ delta T 细胞疗法,Vδ1 γδ T 细胞是一种 T 细胞亚群,可识别癌细胞失调的分子模式并被其激活。

       GDX012 还获得 FDA 孤儿药指定,用于治疗急性髓性白血病( AML )。

       GDX012的制造商 GammaDelta Therapeutics 将在 2021 年底启动一项 I 期研究,该研究将评估该疗法在可测量残留疾病阳性 AML 患者中的安全性和活性。T细胞平台正在与武田制药公司合作开发。


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