固定持续时间依鲁替尼、维尼托克口服组合对 CLL/SLL 有效

       根据 2021 年美国社会发表的第 2 期 CAPTIVATE 研究的结果，一线依鲁替尼加维奈托克的固定持续时间方案为慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者提供了深度、持久的反应临床肿瘤学年会。该研究的可测量残留疾病 (MRD) 队列的先前结果表明，依鲁替尼加 维奈托克在接受 12 个周期的联合治疗的三分之二患者中导致检测不到 MRD，并且 30 个月的无进展生存 (PFS) 率为超过 95%。

       在固定持续时间队列的结果，该队列评估了三个周期的依鲁替尼，然后是 12 个周期的依鲁替尼加维奈托克。该队列包括 159 名先前未经治疗的 CLL/SLL 患者，其中 17% 的患者具有 del17p/ TP53突变。“虽然在 CLL 中使用依鲁替尼连续治疗已被确立为患者的护理标准，包括那些患有高危疾病的患者，但固定持续时间治疗被认为是提供潜在的无治疗期，减少时间。

       主要终点是完全缓解 (CR) 率，包括不完全恢复的 CR。研究的中位时间为 27.9 个月。采用这种固定疗程方案，所有患者的 CR 率为 55%。作者指出，在获得 CR 的人中，89% 的人有持续一年或更长时间的持久反应。超过一半的没有 del17p/ TP53突变的患者实现了 CR (56%)。此外，该组的未检出 MRD 率为 76%，外周血为 76%，骨髓为 62%。

       吉亚博士还指出，无法检测MRD率分别为患者之间的相似与不笨重的疾病是患者高于未突变IGHV相比，那些具有突变IGHV。整个队列的总体响应率为 96%。“CAPTIVATE 研究的积极结果强调，依鲁替尼联合维奈托克在全口服固定持续时间内提供了很高的两年无进展生存率，同时使患者能够免治疗缓解，”。

       所有患者的 24 个月 PFS 率为 95%，没有 del17p 的患者为 96%。两组的 24 个月总生存率 (OS) 均为 98%。在 del17p/ TP53突变的患者中，估计的 24 个月 PFS 和 OS 分别为 84% 和 96%。34 名患者被认为在基线时处于肿瘤溶解综合征的高风险中。其中，94% 的患者在导入依鲁替尼后转为中或低风险。未发生肿瘤溶解综合征。
       最常见的 3/4 级不良事件 (AE) 是中性粒细胞减少症 (33%)、感染 (8%)、高血压 (6%) 和中性粒细胞减少症 (5%)。作者报告说，88% 的导致剂量减少的 AE 患者在分析时已解决事件。总而言之，Ghia 博士说，这些结果表明，这种“全口服固定持续时间组合在未来可能成为我们患者实现免治疗持久缓解的一种可能的新选择。”

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