将维奈托克添加到克拉屈滨和阿糖胞苷骨架可提高老年 AML 患者的反应率和结果

       将 BCL2 抑制剂维奈托克（与低甲基化剂阿扎胞苷交替使用）添加到克拉屈滨与低剂量阿糖胞苷（CLAD/LDAC）的低强度骨架组合中，导致高持久缓解率和可测量残留疾病（MRD）阴性新诊断为急性髓系白血病 (AML) 的老年患者。 来自休斯顿德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心的医学博士 Tapan Kadia 在 2020 年 ASH 年会上介绍了这些发现。

       该试验包括 55 名新诊断的 AML 患者，年龄在 57 至 84 岁之间（中位年龄 = 68）。大约 40% 的患者年龄在 70 岁或以上，一名患者年龄小于 60 岁但被认为不适合进行强化化疗。四分之一的患者患有继发性 AML，另有四分之一的患者患有不良核型。

       诱导期的治疗包括第 1-5 天克拉屈滨 5 mg/m ²、第 1-10 天阿糖胞苷 20 mg 和第 1-21 天维奈托克400 mg 的一个周期。巩固治疗包括两个周期的克拉屈滨 5 mg/m ²在第 1-3 天加上阿糖胞苷 20 mg 在第 1-10 天，交替使用 2 个周期的阿扎胞苷 75 mg/m ²在第 1-7 天，最多 18 个周期，在第 1-14 天使用维奈托克。

       在超过 14 个月的中位随访期间，54 名可评估患者中的 42 名 (78%) 经历了完全缓解 (CR)，8 名 (15%) 经历了计数不完全恢复 (CRi) 的 CR，对于 CR/ CRi 率为 93%。Kadia 博士和研究人员报告说，反应很早就实现了，反应患者需要一个治疗周期的中位数（范围 = 1-3）。在 CR/CRi 时，42 名患者 (84%) 的可测量残留病灶 (MRD) 为阴性；计数完全恢复的 CR 患者的 MRD 阴性率更高（n=39/42；93%）。研究人员还指出，继发性 AML 或不良核型患者的 CR/CRi 率很高。

       研究随访期间未达到中位总生存期 (OS)。在 6 个月和 12 个月时，OS 率分别为 86% 和 70%。中位无复发生存期 (RFS) 也未达到，6 个月和 12 个月的 RFS 分别为 79% 和 64%。50 名有反应的患者中有 15 名 (30%) 进行了同种异体造血细胞移植，表明这种组合可以作为一种桥接疗法。Kadia 博士补充说，接受移植与长期 OS 相关。

       研究人群的 8 周死亡率为 4%，作者报告说，这种较低强度的方案似乎耐受性良好。最常见的不良事件包括感染（n=17；其中 14 例为 3/4 级）、关节痛（n=16）、皮疹（n=15）和水肿（n=15）。Kadia 博士指出，可以通过调整维奈托克时间表来限制骨髓抑制。

       虽然这些结果表明交替使用维奈托克加阿扎胞苷组合可导致持久的缓解和高存活率，但该研究受到其研究人群小和缺乏比较组的限制。Kadia 博士说，该研究将扩大到进一步探索分子亚组和年轻患者。

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