在 OlympiA III 期试验中，奥拉帕尼在生殖系 BRCA 突变高危早期乳腺癌患者的辅助治疗中将癌症复发风险降低了 42%

      OlympiA 试验的结果代表了高危早期乳腺癌患者向前迈出的潜在一步。这些新数据支持在诊断时检测 BRCA1/2 突变的重要性，这是可操作的生物标志物，可以帮助识别可能有资格接受奥拉帕利辅助治疗的早期乳腺癌患者 。 除了激素受体状态和 HER2 蛋白的表达外，还检测 BRCA 突变将使临床医生能够更好地为患者提供潜在的治疗计划。”

       在完成局部治疗和标准新辅助或辅助化疗的患者总体试验人群中，结果显示 奥拉帕利将浸润性乳腺癌复发、继发 癌症或死亡的风险降低了 42%（基于 0.58 的风险比 [HR]； 99.5% 置信区间 [CI] 0.41-0.82；p<0.0001)。三年后，接受奥拉帕利治疗的患者中有 85.9% 仍然存活并且没有发生浸润性乳腺癌和继发 性癌症，而安慰剂组为 77.1%。

        在整个试验人群中，奥拉帕利还证明了远距离无病生存 (DDFS) 的关键次要终点具有统计学意义和临床意义的改善。 奥拉帕利将远处疾病复发或死亡的风险降低了 43%（基于 HR 0.57；99.5% CI 0.39-0.83；p<0.0001）。在此初始数据截止时，接受奥拉帕利治疗的患者死亡人数较少 ，但总生存期 (OS) 的差异未达到统计学显着性。该试验将继续评估 OS 作为次要终点。

       2021年 2 月，独立数据监测委员会建议 OlympiA 试验转向早期主要分析和报告。根据计划的中期分析，IDMC 得出结论，该试验跨越了 iDFS 主要终点的优势边界，并证明了奥拉帕利与安慰剂相比具有可持续和临床相关的治疗效果 。

      该 试验中奥拉帕利的安全性和耐受性特征 与先前临床试验中观察到的一致。最常见的不良事件 (AE) 是恶心 (57%)、疲劳 (40%)、贫血 (23%) 和呕吐 (23%)。3 级或更高 AE 为贫血 (9%)、中性粒细胞减少 (5%)、白细胞减少 (3%)、疲劳 (2%) 和恶心 (1%)。约 10% 接受奥拉帕利治疗的患者 因 AE提前终止治疗。

      OlympiA 是一项全球协作 III 期试验，由全球乳腺国际集团 (BIG) 与 NRG Oncology、美国国家癌症研究所 (NCI)、前沿科学与技术研究基金会       (FSTRF)、阿斯利康 (AstraZeneca) 和 MSD 合作进行。³ 该试验由美国 NRG Oncology 和美国以外的 AstraZeneca 赞助。

     奥拉帕利在美国、日本和许多其他国家获批用于 gBRCAm、HER2 阴性、转移性乳腺癌，此前曾接受过化疗；在欧盟，这包括局部晚期乳腺癌。

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