卡博替尼加阿特珠单抗向高风险 mCRPC 的监管备案迈进

       1b 期 COSMIC-021 试验 (NCT03170960) 的第 6 组结果证明了卡博替尼 (Cabometyx) 与阿特珠单抗 (Tecentriq) 联合治疗高风险、局部晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 患者的可行性，根据负责酪氨酸激酶抑制剂的公司 Exelixis Inc.1

       根据研究者评估，该患者群体的客观缓解率 (ORR) 为 27%，包括 2% 的完全缓解。通过盲法独立放射学审查 (BICR)，ORR 为 18%，包括所有部分反应。疾病控制率分别为88%和84%。

  “COSMIC-021 队列 6 的这些结果表明，卡博替尼联合阿特珠单抗有望成为转移性去势抵抗性前列腺癌的潜在新治疗选择，这是一种难以治疗的肿瘤类型，通常预后较差，”试验研究人员犹他大学亨斯迈癌症研究所医学教授 Neeraj Agarwal 医学博士在一份新闻稿中说。“一旦患者在雄激素剥夺疗法中取得进展，就迫切需要除化疗之外的更多选择，因此在该试验中看到与卡博替尼联合 atezolizumab 相关的反应率、疾病控制和可耐受的安全性是令人鼓舞的。”

       包括 132 名患者的分析纳入了高比例的高危患者（n = 101），其定义为存在可测量的内脏和/或盆腔外淋巴结转移。该队列包括先前接受过恩杂鲁胺（Xtandi）和醋酸阿比特龙（Zytiga）治疗的患者。中位随访时间为 15.8 个月，BICR 和研究者评估之间的无进展生存期和反应持续时间结果相似。

       该组合的不良反应特征与每种药物的已知安全特征一致。没有发现新的安全信号，12% 的患者中止与疾病进展无关的治疗。该队列的中期分析先前已在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2020 虚拟科学计划中进行了介绍。在 44 名入组患者中，ORR 为 32%，疾病控制率为 80%。当时的数据并未表明 PD-L1 表达与方案活性之间存在关联。²

       基于这些结果， Exelixis 计划向 FDA 提交监管申请，以在转移性 CRPC 患者的高风险亚组中使用该组合。全球 3 期 CONTACT-02 试验 (NCT04446117) 于 2020 年 6 月开始招募患者，正在研究 TKI/PD-L1 抑制剂组合与第二种新型激素疗法对先前接受过新型激素疗法的 CRPC 患者的影响。

  “许多接受新型激素治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者希望避免或推迟化疗。COSMIC-021 队列 6 的这些结果表明，卡博替尼和 阿特珠单抗的组合可能为这一患者群体提供一种新的治疗选择，” Exelixis 产品开发和医疗事务总裁兼首席医疗官 Gisela Schwab 医学博士在一份声明中说。新闻稿。“我们期待通过 3 期 CONTACT-02 试验在这些结果的基础上继续努力，将卡博替尼带给更多有需要的患者。”

       该公司计划在 2021 年下半年即将举行的医学会议上展示 COSMIS-021 队列 6 的研究结果。该试验有 24 个队列检查不同肿瘤类型的组合，包括尿路上皮癌、非小细胞肺癌、分化型甲状腺癌、头颈癌和结直肠癌等。

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