使用乐伐替尼改善甲状腺癌和肺转移患者的总体生存率

       根据发表在《欧洲癌症杂志》上的数据，与安慰剂相比，使用乐伐替尼 (Lenvima) 治疗肺转移 1 cm 或更大的放射性碘难治性分化型甲状腺癌 (RR-DTC) 患者的总生存期 (OS) 有所提高.这些数据取自 3 期 SELECT 试验 (NCT01321554)，研究小组假设早期开始使用乐伐替尼可能会改善 RR-DTC 患者的预后。当前的分析着眼于在试验中接受治疗、有任何基线肺转移的患者。

       研究人员写道：“尽管与安慰剂相比，乐伐替尼治疗对任何肺转移患者的 OS 没有显着延长，但在基线肺转移为 1.0 cm [或更多] 的患者中，OS 显着延长。” “这项分析的结果还表明，当乐伐替尼在疾病负担较低的患者中开始使用时，乐伐替尼的治疗效果可能会更好，而不是推迟开始直到出现较高的疾病负担。”

       研究人群包括 392 名 RR-DTC 患者，他们以 2:1 的比例随机接受每天 24 毫克乐伐替尼（n = 261）或安慰剂（n = 131）。当前分析中的患者有任何基线转移（n = 26），并通过目标肺病变的大小进一步分组为 1.0 cm 或更大（n = 199）、1.5 cm 或更大（n = 150）、2.0 cm 或更大（ n = 94），超过 2.0 厘米（n = 105）。

       对于接受乐伐替尼治疗的任何肺转移患者组，与安慰剂组相比，观察到的 OS 没有统计学显着改善（HR，0.76；95% CI，0.57-1.01；P = .0549）。按转移灶大小分析结果时，与安慰剂组患者的 33.1 个月相比，乐伐替尼治疗 1.0 cm 或更大转移灶的患者在 44.7 个月时观察到中位 OS 显着改善（HR，0.63；95% CI， 0.47-0.85；P = .0025)。

       与安慰剂相比，在 1.0 cm 或更大（HR，0.63；95% CI，0.47-0.85）、1.5 cm 或更大（HR，0.63；95% CI，0.45-0.89）中观察到接受乐伐替尼治疗的患者的 OS 延长、2.0 cm 或更大（HR，0.65；95% CI，0.44-0.98）和小于 2.0 cm（HR，0.63；95% CI，0.40-0.99）的患者组。2.0 cm 或更大组（34.7 个月）报告的中位 OS 短于其他亚组（范围，44.1-49.2 个月）。

       研究人员写道：“在来自 SELECT 的所有肺转移患者的总体人群中，乐伐替尼治疗与安慰剂治疗后观察到的中位 OS 更长，但差异并不显着。” “……此外，乐伐替尼治疗导致所有亚组的 OS 和 PFS 更长，无论基线时肺转移的大小如何。”符合条件的患者为 18 岁或以上，通过 RECIST v1.1 具有可测量的 RR-DTC，在过去 13 个月内经历了进展，之前接受过 1 次 VEGF 或 VEGFR 靶向治疗并且血压得到充分控制。

       接受安慰剂的患者被允许在疾病进展后转移到开放标签乐伐替尼治疗。

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