含或不含阿扎胞苷的 艾伏尼布 Plus维奈托克 对 IDH1 突变的髓系恶性肿瘤似乎有效

       根据在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布的研究结果，艾伏尼布和维奈托克联合使用或不使用阿扎胞苷对IDH1 突变的髓系恶性肿瘤患者有效。研究人员展示了艾伏尼布 加 维奈托克（有或没有阿扎胞苷）的1b/2 期研究的结果。

       患者年龄在 18 岁及以上， 患有 IDH1阳性骨髓增生异常综合征 (MDS)、骨髓增生性肿瘤 (MPN)、新诊断的急性髓系白血病 (AML) 或复发/难治性 AML。新诊断的 AML 包括初治 AML 和继发性 AML 患者。

       患者接受艾伏尼布加维奈托克400 mg（剂量水平 1）、艾伏尼布加维奈托克800 mg（剂量水平 2）或艾伏尼布加维奈托克400 mg 联合阿扎胞苷（剂量水平 3）。

       分析包括 25 名可评估患者——6 名接受剂量水平 1、6 名接受剂量水平 2、13 名接受剂量水平 3。患者的中位年龄为 67 岁（范围，44-84 岁）。大多数患者（n = 21）患有 AML - 8 例为初治 AML，5 例为继发性 AML，8 例为复发/难治性 AML。4 名患者患有 MDS/MPN。根据欧洲白血病网标准，大约一半的患者 (52%) 患有不良风险疾病，20% 患有中等风险疾病，28% 患有有利风险疾病。

       以剂量水平 1 治疗的患者的总体反应率为 67%，以剂量水平 2 和剂量水平 3 治疗的患者的总体反应率为 100%。复合完全缓解 (CR) 率（定义为 CR 加上血细胞计数/血液学恢复不完全的 CR）在剂量水平 1 时为 67%，在剂量水平 2 时为 100%，在剂量水平 3 时为 85%。整个队列的 1 年总生存 (OS) 率为 71%，剂量水平 1 为 50%，剂量水平 2 为 67%，剂量水平 3 为 83%。

       新诊断 AML 的 1 年 OS 率为 76%，复发/难治性 AML 为 50%，MDS/MPN 为 100%。微小残留病灶 (MRD) 阴性与 AML 患者的 OS 改善相关。MRD 阴性患者的 1 年 OS 率为 100%，MRD 阳性患者为 33% ( P =.0052)。

       最常见的严重事件是发热性中性粒细胞减少症 (28%)、肺炎 (28%) 和发热 (28%)。8% 的患者出现肿瘤溶解综合征。4 名患者发生 IDH 分化综合征（剂量水平 1 中 2 例，剂量水平 2 中 1 例，剂量水平 3 中 1 例）。

       基于这些结果，研究人员得出结论，艾伏尼布加维奈托克，无论是否含有阿扎胞苷，都具有可接受和预期的毒性特征以及显着的疗效。

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