CLL/SLL:依布替尼、维奈托克治疗可改善一线治疗结果
根据欧洲血液学协会 (EHA) 2021 年虚拟报告显示,在先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者中,与苯丁酸氮芥和奥比妥珠单抗相比,依鲁替尼和维奈托克改善了无进展生存期 (PFS)国会。
先前的研究表明,依鲁替尼和维奈托克可有效结合以抑制 CLL 细胞增殖并破坏循环疾病细胞。对于随机 3 期 GLOW 研究数据表示,研究人员比较了依鲁替尼/维奈托克组合与苯丁酸氮芥/奥比妥珠单抗作为一线 CLL/SLL 治疗的安全性和有效性。
所有入组患者均至少 65 岁或至少 18 岁,并且累积疾病评定量表评分 (CIRS) 大于 6,或肌酐清除率小于 70 mL/min。没有入选患者有 17p 缺失或TP53突变。主要终点是独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。总共有 211 名患者被纳入并随机分配接受依鲁替尼/维奈托克(106 名患者)或苯丁酸氮芥/奥比妥珠单抗(105 名患者)。患者的中位年龄为 71 岁,57.8% 的患者为男性,依鲁替尼/维奈托克组中 CIRS 评分高于 6 的患者比例更高(苯丁酸氮芥/奥比妥珠单抗组为 69.8% 对 58.1%)。
中位随访时间为 27.7 个月。此时,依鲁替尼/维奈托克组的中位 PFS 更优(风险比,0.216;P < .0001;中位 PFS:未达到与苯丁酸氮芥/奥比妥珠单抗组的 21 个月相比)。无论 CIRS 评分组和年龄组如何,都可以看到 PFS 改善。
停止治疗后 3 个月时,依鲁替尼 /维奈托克组的骨髓中检测不到的微小残留病率为 51.9%,而苯丁酸氮芥 / 比妥珠单抗组为 17.1% ( P < .0001);外周血的比率也有所提高(分别为 54.7% 和 39%;P = .0259)。依鲁替尼 /维奈托克组的 58 名患者中有 49 名 (84.5%) 在外周血中保持这些检测不到的微小残留病率,直到治疗中断后 12 个月。
依鲁替尼/维奈托克组 84.6% 的患者肿瘤溶解综合征风险降低。
维奈托克/伊布替尼组最常见的 3 级或更严重的治疗出现的不良事件包括中性粒细胞减少症/中性粒细胞计数减少 (34.9%)、腹泻 (10.4%) 和高血压 (7.5%)。与苯丁酸氮芥/奥比妥珠单抗组中的 2 名患者相比,维奈托克/依鲁替尼组中有 7 名患者出现了 5 级不良事件。
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