帕瑞肽加依维莫司可改善晚期肺或胸腺神经内分泌肿瘤的 PFS

       2 期数据显示，帕瑞肽和依维莫司联合治疗肺或胸腺晚期神经内分泌肿瘤 (NETs) 患者的无进展生存期 (PFS) 获益。这些数据由法国维勒瑞夫 Gustave Roussy 的医学博士 Eric Baudin 在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布。

       2 期 LUNA 试验旨在评估帕瑞肽和依维莫司单独或联合治疗晚期肺或胸腺 NET 患者的疗效和安全性。该试验包括 124 名成年人。他们以 1:1 的比例随机接受 60 毫克/月的帕瑞肽、10 毫克/天的依维莫司或帕瑞肽加依维莫司。

       研究的核心阶段持续了 12 个月。在扩展阶段，患者可以继续接受研究治疗，直到他们不再从中获益或达到停药标准。Baudin 博士介绍了扩展阶段的结果，其中包括 41 名中位年龄为 61 岁的患者。12 名患者单独接受帕瑞肽，14 名患者单独接受依维莫司，15 名患者联合接受药物治疗。

       肺是 95.1% 患者的原发癌症部位，82.9% 的患者有无功能的肿瘤。大多数患者 (63.4%) 之前接受过手术或局部区域治疗。疾病进展是 3 个研究组中止治疗的主要原因，65.9% 的患者在扩展阶段停药。暴露于帕瑞肽-依维莫司组合的中位持续时间为 49 周。据报道，超过一半的患者至少减少了 1 次帕瑞肽或依维莫司的剂量。

       帕瑞肽组的中位 PFS 为 8.5 个月，依维莫司组为 12.5 个月，联合组为 16.5 个月。帕瑞肽和依维莫司组的中位生化 PFS 均为 2.9 个月，联合组为 5.6 个月。从最后一剂研究治疗开始至 56 天，报告了 12 例死亡——帕瑞肽组 2 例，依维莫司组 7 例，联合组 3 例。

       联合治疗组中任何级别的最常见不良事件 (AE) 是高血糖 (87.8%)、腹泻 (80.5%) 和体重减轻 (58.5%)。帕瑞肽组中最常见的 AE 是高血糖 (43.9%)、体重减轻 (43.9%) 和腹泻 (41.5%)。依维莫司组最常见的 AE 是口腔炎 (61.9%)、腹泻 (50.0%) 和体重减轻 (45.2%)。

       在帕瑞肽组中没有报告具有致命结果的 AE。可能与依维莫司相关的三个致命 AE 是急性肾损伤（依维莫司组）、腹泻（组合组）和呼吸衰竭（组合组）。

   “单独或联合使用帕瑞肽和依维莫司的安全性和耐受性特征与这些治疗在肿瘤学环境中的先前经验一致，在研究期间没有报告新的安全性信号，”Baudin 博士说。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多依维莫司详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08