新辅助纳武单抗加 Relatlimab 在 III-IV 期黑色素瘤中产生高 pCR 率
根据 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会的报告,新辅助纳武单抗加 relatlimab 在可切除的 III-IV 期黑色素瘤患者中产生了很高的病理完全缓解 (pCR) 和主要病理缓解 (MPR) 。
来自休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的医学博士 Rodabe Navroze Amaria 介绍了2 期试验的结果。Amaria 博士及其同事进行了这项试验,以确定使用 nivolumab 和 relatlimab 的新辅助治疗是否可以安全地在黑色素瘤患者中产生高 pCR 率。
该试验包括 30 名患有可手术切除的临床 III 期或寡转移性 IV 期黑色素瘤的患者。患者的中位年龄为 60 岁,19 人为男性,大多数 (60%) 患有 IIIB 或 IIIC 期 (26%) 疾病。患者在第 1 周和第 5 周接受静脉注射纳武单抗 (480 mg) 和 relatlimab (160 mg)。他们在第 9 周进行了重复影像学检查。然后,他们进行了手术,并对病理反应进行了手术评估。
手术后,患者接受了多达 10 个额外剂量的 nivolumab 和 relatlimab。每 3 个月进行一次扫描以检测复发。在 29 名可评估的患者中,总体放射学反应率为 57%。pCR 率为 59%,接近 pCR 率为 7%,这意味着 MPR 率为 66%。部分病理反应率为7%。
中位随访时间为 16.2 个月。1年无复发生存率为93%,1年总生存率为95%。达到 MPR 的患者的 1 年无复发生存率为 100%,未达到 MPR 的患者为 80% ( P =.016)。在新辅助治疗期间,没有出现 3/4 级治疗相关不良事件 (TRAE)。辅助治疗期间,3 级 TRAE 发生率为 26%,无 4 级 TRAE。肾上腺功能不全 (13%)、转氨酶 (8%) 和低钠血症 (8%) 是最常见的 3 级 TRAE。
“新辅助 nivolumab 和 relatlimab 实现了病理完全缓解和主要病理缓解的高比率,”Amaria 博士总结道。“与其他新辅助治疗方案相比,我相信该方案产生了相似的疗效,但在新辅助治疗中肯定会降低毒性。”
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