两药方案为晚期肾细胞癌提供更好的健康相关生活质量
研究人员在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 上报告说,与舒尼替尼单药治疗晚期肾细胞癌 (aRCC) 患者相比,乐伐替尼和派姆单抗治疗与相似或更好的症状和健康相关生活质量 (HRQOL) 相关年度会议。
这些发现来自对 3 期 CLEAR 试验数据的新分析,其中研究人员随机分配 1069 名 aRCC 患者接受乐伐替尼加派姆单抗(n = 355)、乐伐替尼加依维莫司(n = 357) ),或单独使用舒尼替尼 (n = 357)。先前的试验结果表明,与舒尼替尼相比,乐伐替尼-派姆单抗可提高无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和客观缓解率 (ORR)。2结果还表明,与舒尼替尼相比,乐伐替尼加依维莫司可改善 PFS 和 ORR。
研究人员通过 3 份问卷评估 HRQOL——FKSI-DRS、EORTC QLQ-C30 和 EQ-5D-3L。患者在基线、每个治疗周期开始时和治疗结束时完成问卷。在平均 46 周的随访中,乐伐替尼加依维莫司与舒尼替尼相比,HRQOL 和疾病相关症状评分相似或更差。然而,与舒尼替尼相比,乐伐替尼加派姆单抗产生相似或更好的 HRQOL 和症状评分。
乐伐替尼和派姆单抗的接受者在身体机能(最小二乘平均差 [LS MD],3.0)、疲劳(LS MD,-2.8)、呼吸困难(LS MD,-2.8)和便秘(LS MD,-2.2)方面有显着改善),与舒尼替尼相比。乐伐替尼和帕博利珠单抗的接受者在各种 HRQOL 测量中也改善了首次恶化的中位时间 (TTD)。例如,乐伐替尼-派姆单抗的身体功能 TTD 明显长于舒尼替尼(15.3 周 vs 12.7 周)。
在呼吸困难(39.3 周 vs 21.1 周)、食欲减退(18.3 周 vs 9.1 周)和 EQ-5D VAS 问卷评分(9.4 周 vs 9.1 周)方面,乐伐替尼-派姆单抗的 TTD 显着长于舒尼替尼。
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