ARROW 试验更新继续支持普拉替尼在 RET Fusion+ NSCLC 中的使用和生物标志物检测

       2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会的 ARROW 试验 报告了在RET融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中使用普拉替尼(Gavreto) 的持久反应和可耐受的安全性会议，进一步支持在该患者子集中使用该代理。

       1/2 期试验的初步结果导致该药物在指定患者人群中的加速批准。RET 融合阳性疾病占所有 NSCLC 肿瘤的 1% 至 2%。

       1/2 期研究在 13 个国家的 84 个地点进行。特别是，本研究的安全人群包括 233 名RET融合阳性 NSCLC 患者和 238 名其他RET改变的实体瘤患者。特别是，216 名RET融合阳性 NSCLC患者（中位年龄为 60 岁；48% 为男性）患有可测量的疾病。最初未接受过治疗的患者不符合条件，这一要求后来被方案修正案删除。有 25 名患者在本次资格修订后入组（中位年龄，54 岁；44% 为男性）。

       该研究的主要终点是客观缓解率 (ORR)。中位随访时间为 17.1 个月。对于接受普拉森替尼治疗且RET融合阳性的 216 名患者，ORR 为 69%（95%，CI，62-75），DCR 为 92%（95%，CI；87-95），CBR 为 77%（ 95%，CI；71-82）和中位反应持续时间 (DOR) 为 22.3 个月（95%，CI；15.1-未达到）。

       在 25 名患者的合格后人群中，ORR 为 88%（95% CI，69-98），CBR 为 88%（95% CI，69-98），DCR 为 96%（95% CI，80- 100）。此外，未达到中位 DOR 和中位 PFS。

“最重要的观察是，在真实世界和一线治疗（非小细胞肺癌）RET融合阳性肿瘤患者的扩展队列中，总体反应率为88%，为RET抑制剂提供了支持作为一线护理标准，因为与之前的资格标准人群相比，该人群的反应率更好，”Curigliano 说。既往接受铂类化疗的患者的中位缓解持续时间为 22.3 个月（95% CI，15.1-未达到）。Curigliano 补充说，现在分析有关初治患者反应持续时间的数据还为时过早。

       总体而言，整个研究的 471 名患者中有 26 名 (6%) 由于治疗相关的不良事件而停止治疗。在所有肿瘤类型中，15% 的患者出现与治疗相关的中性粒细胞减少症，导致治疗中断，而 14% 的患者因治疗而出现中性粒细胞减少症，导致剂量减少。不到 1% 的患者因治疗相关的中性粒细胞减少症而停止治疗。

   “这意味着普拉替尼的耐受性非常好，”Curigliano 说。

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