研究结果将奥拉帕尼作为维持药物与晚期卵巢癌的疾病进展减少联系起来

       在晚期卵巢癌女性中，初步治疗后用作维持治疗的 PARP 抑制剂已被证明可显着延长无进展生存期 (PFS)。奥拉帕尼（Lynparza；阿斯利康）是一种口服靶向化疗药物，可阻止癌细胞的 PARP 酶修复 DNA 损伤，这使其在疾病进展中发挥重要作用。

       根据美国癌症协会的数据，预计到 2021 年美国将有 21,410 例新诊断的卵巢癌，今年将有大约 13,770 名女性死于卵巢癌。根据 SOLO-1 研究 的结果，奥拉帕尼在晚期卵巢癌女性的初步治疗后用作 2 年的维持治疗，已被证明可显着延长 5 年 PFS。

    “即使在患者完成计划的 2 年奥拉帕利治疗多年后，他们的无进展生存获益仍然存在，”主要作者、弗洛特特和威斯康星医学院妇科肿瘤学家威廉布拉德利医学博士在一份准备好的声明中说. “这是个好消息。” 在 2021 年血液学/肿瘤学药学协会 (HOPA) 虚拟会议和妇科肿瘤学会 (SGO) 妇女癌症虚拟年会上，SOLO-1 研究中对奥拉帕尼进行了研究。

      维持治疗的目标是在初始治疗后减缓癌症的生长，通常采用铂类化疗和手术治疗。奥拉帕尼在 BRCA1 和/或 BRCA2 基因突变或有害改变的患者中进行了研究。根据布拉德利的说法，这种突变存在于大约四分之一的卵巢癌女性中。

       SOLO-1 研究评估了先前研究的 5 年随访数据，布拉德利在 SGO 会议期间称其为“在主要治疗后维持治疗的情况下对任何 PARP 抑制剂进行的最长随访”。Colleen Bohnenkamp，药学博士，BCOP，BCPS，在 HOPA 演示期间回顾了传统的治疗途径。她说，治疗途径首先是对符合条件的患者进行新辅助铂类化疗，然后是手术分期和减瘤术、辅助铂类化疗、观察或一线维持治疗，如果复发则进行更多的化疗。她指出，化疗后 6 个月内发生的事件被认为是铂耐药的，存活率较低，而化疗后 6 个月内发生的事件对铂敏感。

       根据 Bohnenkamp 的说法，奥拉帕尼是第一个获得批准的前线 PARP 抑制剂，其批准基于 SOLO-1 试验。结果于 2018 年首次报告，研究人员发现长期 PFS 益处。值得注意的是，尚未达到第二个中位 PFS 的次要结果。这些发现表明，奥拉帕尼不会限制患者对未来疗法做出反应的能力，Bohnenkamp 说这是一个重要的考虑因素，但尚无大量临床数据。

       SOLO-1 研究包括 391 名 BRCA 突变和新诊断的晚期卵巢癌患者，他们首先完成了铂类化疗。奥拉帕尼随机给予 260 名女性；其他 131 人接受安慰剂治疗 2 年或直到癌症恶化。数据分析发现，在研究开始后 5 年，接受奥拉帕尼治疗的女性中没有癌症进展的女性人数是其两倍多。根据研究作者的说法，超过 48% 的奥拉帕尼接受者有 5 年 PFS，而安慰剂接受者只有 20.5%。此外，研究人员根据疾病进展的风险分析了患者亚组；与接受安慰剂的患者相比，无论初始进展风险如何，奥拉帕利接受者的 5 年 PFS 都更好。

   “奥拉帕尼维持治疗应该成为 BRCA 突变和晚期卵巢癌女性的标准治疗，”布拉德利说。研究作者表示，SOLO-1 中显示的奥拉帕尼的安全性与之前的观察结果一致。这些结果与 SOLO-2 试验 具有一致的安全性特征，贫血和中性粒细胞减少是常见的不良事件 (AE)。

    奥拉帕尼的潜在 AE 包括血液异常。Bradley 建议服用奥拉帕尼的患者在肿瘤学家的护理下接受常规的身体评估和实验室检查。

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