与依布替尼相比，阿卡替尼在既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者中的房颤发生率更低

       ELEVATE-RR 3 期试验的最终结果显示，阿卡替尼（Calquence，阿斯利康）与伊布替尼（Imbruvica，Janssen）在既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者中的非劣性无进展生存期（PFS）和根据 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会的报告，房颤事件显着减少。

       ELEVATE-RR 是第一个 3 期试验，比较 2 种 Bruton 酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂在先前治疗过的存在 17p 缺失或存在 11q 缺失的 CLL 患者中的作用。在试验期间，研究人员发现，在中位随访 40.9 个月时，试验达到了 PFS 非劣效性的主要终点，两组的中位 PFS 均为 38.4 个月（风险比 [HR] 1.0， 95% 置信区间 [CI] 0.79-1.27)。

       在评估全级别心房颤动的关键次要终点时，研究人员观察到，与接受依鲁替尼治疗的患者相比，接受阿卡布替尼治疗的患者的全级别心房颤动发生率显着降低（9.4% [n=25/266 ] 对比 16.0% [n=42/263]；p=0.02)。这些结果很重要，因为房颤会增加中风、心力衰竭和其他心脏相关并发症的风险。

   “心脏不良事件是使用 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂治疗慢性淋巴细胞白血病患者的一个重要考虑因素，因为它们在某些情况下会产生显着的发病率，还会导致患者停止治疗，”首席研究员约翰 C.伯德博士说，医学博士，杰出的大学教授，俄亥俄州立大学，在新闻稿中。“这些数据提供了令人信服的证据，表明阿卡替尼是一种更可耐受的选择，心血管毒性降低，总体上因不良事件而停药的次数更少，这让临床医生在开这种药时进一步保证患者可以继续接受治疗，同时保持对疾病的持续控制。”

       在试验期间，研究人员观察到，与依鲁替尼相比，阿卡替尼治疗的患者发生不良事件 (AE) 的频率较低，包括较低的常见 AE、3 级或更高的 AE、严重 AE、由于 AE 导致的治疗中断和总体心脏事件。此外，在试验期间，阿卡替尼的安全性和耐受性也被发现与阿卡替尼的已知特征一致。

       14.7% 的阿卡替尼患者和 21.3% 的伊布替尼患者因 AE 发生而中断治疗。此外，任何级别的严重 AE 发生在 53.8% 的阿卡替尼患者中，而 58.6% 的患者接受伊布替尼治疗。

       在试验期间，研究人员观察到，阿卡替尼与依鲁替尼的临床相关 AE 包括心脏事件（所有级别，分别为 24.1% 和 30.0%）；出血事件（所有级别，分别为 38.0% 和 51.3%）；高血压（所有级别，分别为 9.4% 和 23.2%）；感染（所有级别，分别为 78.2% 和 81.4%）；间质性肺病/肺炎（所有级别，分别为 2.6% 和 6.5%）；和第二原发恶性肿瘤，不包括非黑色素瘤皮肤癌（所有级别，分别为 9.0% 和 7.6%）。

       此外，研究人员发现，两个治疗组均未达到中位总生存期，23.5% 的接受阿卡替尼治疗的患者和 27.5% 接受依鲁替尼治疗的患者发生事件（HR 为 0.82，95% CI 0.59-1.15）。

       阿斯利康肿瘤业务部执行副总裁 Dave Fredrickson 在新闻稿中说：“耐受性是治疗慢性淋巴细胞白血病患者的关键因素，这些患者通常需要服用药物多年并患有多种合并症。” “ASCO 的 Calquence 数据证实了我们对这种药物有利的利益风险状况的信心，随访超过 40 个月。”

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