奥拉帕尼（Lynparza） 后续治疗延迟乳腺癌复发

        根据美国临床肿瘤学会 (ASCO) 虚拟发表的一项研究，在手术、放疗和化疗后使用奥拉帕尼(olaparib)进行辅助治疗可延长HER2 阴性早期乳腺癌和有害 BRCA 突变患者的无病生存期年会并发表在《新英格兰医学杂志》上。

       OlympiA III 期试验发现，在标准治疗后用作辅助治疗的奥拉帕利在三年内将侵袭性癌症复发或死亡的风险降低了 42%，癌症研究所和盖伊医院的 MBChB 博士 Andrew Tutt据报道，伦敦国王学院。

   “OlympiA 研究结果首次报告了 PARP 抑制剂作为‘辅助治疗’对生存终点的影响，这表明可能增加对生殖系 BRCA1/2 突变相关早期乳腺癌患者的护理标准需要新辅助或辅助化疗的复发风险，”具有遗传性BRCA1 或 BRCA2基因突变的女性患乳腺癌和卵巢癌的风险更高。根据美国国家癌症研究所的数据，虽然只有大约 5% 的乳腺癌患者具有有害的 BRCA 突变，但携带这些突变的女性中约有一半会患上乳腺癌。

       奥拉帕尼是一种 PARP 抑制剂，被批准用于治疗乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌。该药物通过阻断聚（ADP-核糖）聚合酶蛋白起作用，聚（ADP-核糖）聚合酶蛋白在 DNA 损伤修复中发挥作用。具有有害 BRCA 突变的人不会制造修复 DNA 的蛋白质。干扰 PARP 会导致更多无法修复的 DNA 断裂，从而阻止癌细胞分裂，而 BRCA 相关癌症尤其容易受到这种策略的影响。

       正如之前报道的那样，OlympiAD 研究 表明奥拉帕尼可能会改善 HER2 阴性转移性乳腺癌患者的总生存期，尤其是那些尚未接受化疗的患者。奥拉帕尼目前已被批准用于该适应症。OlympiA 研究反而将奥拉帕尼视为辅助治疗——旨在预防复发的维持治疗——适用于接受过手术、有或没有放疗、新辅助（手术前）或辅助（手术后）的早期乳腺癌患者。 -手术）化疗。

       该分析包括 23 个国家/地区的 1,836 人（包括 6 名男性），这些人已知或怀疑存在有害 BRCA1 或 BRCA2 突变，这些人被诊断出患有 HER2 阴性早期乳腺癌。他们可能患有激素受体阳性或三阴性乳腺癌。根据预测评分和有残留癌症证据的淋巴结数量，他们被认为具有高复发风险。
研究参与者被随机分配接受奥拉帕尼或安慰剂药丸，每天两次，持续一年。在三年的中期分析（中位随访 2.5 年）中，奥拉帕利组 85.9% 的患者和安慰剂组 77.1% 的患者仍然活着，没有复发或新的第二次癌症（称为侵袭性无病生存），提高了 42%。同样，分别有 87.5% 和 80.4% 的人仍然活着，没有发生转移性疾病（称为远处无病生存），提高了 43%。

       此外，与安慰剂组相比，奥拉帕尼组的死亡人数更少（分别为 59 人和 86 人）。估计的三年总生存率分别为 92.0% 和 88.3%，但在本次中期分析中差异没有达到统计学意义；后续行动正在进行中。研究作者指出，治疗通常安全且耐受性良好，并且“对全球患者报告的生活质量影响有限”。本研究中的不良事件与奥拉帕尼的已知副作用一致。最常见的不良事件是恶心 (57%)、疲劳 (40%)、贫血 (23%) 和呕吐 (23%)。约 10% 的患者因不良事件停用奥拉帕尼。

  “与没有这种突变的人相比，遗传了 BRCA 突变的早期乳腺癌患者通常在更年轻的时候被诊断出来，”图特在阿斯利康和默克的新闻稿中说。“奥拉帕尼有可能被用作所有标准初始乳腺癌治疗的后续治疗，以降低许多通过基因检测发现这些基因突变的患者危及生命的复发率和癌症扩散率。”

       ASCO 总裁 Lori J. Pierce 医学博士在评论研究结果时说：“OlympiA 的发现强调了对诊断为高风险早期乳腺癌的患者进行 BRCA 突变基因检测的必要性。这些结果可能对这一患者群体的治疗决策产生重要影响，可能包括在辅助治疗中使用 PARP 抑制剂。”

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