维奈托克组合在慢性淋巴细胞白血病中显示出前景

       依鲁替尼 (Imbruvica) 加维奈托克(Venclexta) 的组合在慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者中产生了完全缓解 (CR) 和完全缓解，骨髓不完全恢复 (CRi) 率为 56% ，根据在虚拟 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上的演讲。

       2 期 CAPTIVATE 研究的结果显示，对于具有高风险特征的患者，联合治疗的总生存率 (OS) 和无进展生存率 (PFS) 相似。“我们对这些有希望的结果感到鼓舞，这表明伊布替尼和维奈托克组合有可能成为 CLL 患者的重要的无化疗、固定持续时间的治疗选择，”教授、医学博士、博士 Paolo Ghia Vita-Salute San Raffaele 大学肿瘤内科学博士和 CAPTIVATE 指导委员会成员和调查员，在一份新闻稿中

       主要分析侧重于 CAPTIVATE 研究的固定持续时间队列，患者接受 3 个周期的依鲁替尼，然后是 12 个周期的依鲁替尼加维奈托克。共有 159 名年龄在 70 岁或以下、ECOG 表现评分为 2 或更低的先前未经治疗的 CLL/SLL 患者参加了该试验。在入组的 159 名患者中，147 名 (92%) 完成了依鲁替尼加维奈托克的 12 个周期。研究的中位时间为 27.9 个月（范围，0.8-33.2），中位治疗持续时间为 13.8 个月（范围，0.5-24.9）。中位随访时间为治疗完成后 14.0 个月

       在没有 del(17p) 的患者中，CR 率为 56%（95% CI，48%-64%），所有治疗人群的 CR 率为 55%。唯一的例外是在大体积疾病类别中，其中大体积疾病患者的 CR 率为 31%（95% CI，18%-44%）。在患有骨髓或外周疾病的患者中，观察到检测不到微小残留病 (uMRD) 的发生率很高，包括具有高风险疾病特征的患者。

       在 24 个月时检查患者时，那些没有 del(17p) 的患者在联合治疗时的 PFS 率为 96%（95% CI，91%-98%）。对于 OS，该患者队列的 24 个月发生率为 98%（95% CI，94%-99%）。中位随访时间为 27.9 个月（范围，0.8-33.2）。联合治疗最常见的任何级别不良反应 (AE) 是腹泻 (62%)、恶心 (43%)、中性粒细胞减少 (42%) 和关节痛 (33%)。3 级或 4 级 AE 包括中性粒细胞减少 (33%)、感染 (8%)、高血压 (6%) 和中性粒细胞计数减少 (5%)，23% 的患者出现严重 AE，其中 1 起是致命的 AE。

       研究的主要终点是研究者评估的无 del(17p) 患者的 CR/CRi，关键的次要终点集中在总体反应率、反应持续时间、uMRD 率、无进展生存期、总生存期、肿瘤溶解综合征减少和安全。

    “结合我们的新疗法来提供新的潜在治疗方法是艾伯维创新方法的一个例子，用于确定难以治疗的血癌（如 CLL）的选择，”副总裁兼肿瘤学开发全球负责人 Mohamed Zaki 医学博士说, 艾伯维 (AbbVie) 在一份新闻稿中说。“我们很自豪能够引领这种组合的发展，以继续提高血癌社区的护理标准。”

       这种联合疗法目前正在补充老年人群中进行随机 3 期 GLOW 研究的检查，预计很快就会得出结果。

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