阿帕替尼提高中国晚期肝癌患者的生存率

       根据来自国内的一项新的随机对照试验，阿帕替尼可改善既往治疗后出现进展的晚期肝细胞癌患者的总生存期和无进展生存期。研究人员在《柳叶刀胃肠病学和肝病学》上报告说，所有次要终点也有利于阿帕替尼而不是安慰剂，包括进展时间和达到客观反应的患者比例。

   “一线治疗后进展的亚洲晚期肝细胞癌患者的治疗选择很少，”南京中医药大学八一医院肿瘤中心的秦舒奎博士及其同事写道。“鉴于本研究中的所有患者都来自非日本的亚洲，其中晚期肝细胞癌的基线疾病特征复杂且具有侵袭性，因此本研究的结果令人鼓舞，”他们总结道。

       一种高选择性酪氨酸激酶抑制剂阿帕替尼，也称为利沃塞尼布，通过靶向血管内皮生长因子受体 2 来阻断血管生成。到目前为止，它仅在中国获批上市。

       该团队在一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的 3 期试验中招募了 393 名晚期 HCC 患者（中位年龄为 51 岁；86% 为男性）；340 名患者也感染了 HBV。所有参与者都对至少一种全身化疗或靶向治疗无效或不耐受。参与者以 2:1 的比例随机接受阿帕替尼（每天 750 毫克）或安慰剂，以 28 天为周期。阿帕替尼的中位总生存期为 8.7 个月，安慰剂组为 6.8 个月（P=0.048），而无进展生存期分别为 4.5 个月和 1.9 个月，也有显着差异。

       作者指出，59% 未接受索拉非尼治疗的患者“往往比接受索拉非尼治疗的患者从阿帕替尼中获益更多，这可能是由于酪氨酸激酶抑制剂之间潜在的交叉耐药性所致。”

       阿帕替尼组 97% 的患者和安慰剂组 71% 的患者发生了治疗相关的不良事件。严重治疗相关不良事件的比例分别为 17% 和 4%。60% 的阿帕替尼患者和 8% 的安慰剂患者中，治疗相关的不良事件中断了治疗。此类不良事件导致阿帕替尼组 12% 的患者停止治疗，而安慰剂组则没有。

       研究人员说，在设计和开始这项研究时，“世界范围内的药物监管机构还没有批准晚期肝细胞癌的标准治疗二线疗法。”然而，作者指出，这项研究的结果导致中国国家药品监督管理局在 2020 年底批准阿帕替尼作为​​晚期 HCC 患者的二线治疗药物。

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