厄洛替尼和双重分子靶向药物治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性对比

时间:2022-05-25 15:40:58   来源:原创  编辑:管理员

在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,双重靶向药物与单药物的益处 – 风险比尚不清楚。因此,进行了系统评价和定量荟萃分析,以评估随机试验的现有证据。本研究旨在评估厄洛替尼与双峰(厄洛替尼加另一种靶向药物)在晚期NSCLC中的疗效和安全性,如果有足够的数据,则可用于研究预先确定的患者群体是否受益于基于双重靶向治疗的双重治疗。厄洛替尼。Medline,Embase和Cochrane中心对照试验注册被搜查。进行随机对照临床试验,其中将任何厄洛替尼与基于厄洛替尼的双联体在NSCLC患者中进行比较,所述患者对任何先前的化疗方案均无反应。两位评价作者独立选择研究纳入评价和提取数据。基于从试验出版物中提取的总数据进行系统评价和荟萃分析,以评估双联体(厄洛替尼加另一种靶向药物)在NSCLC治疗中的有效性。疗效结果为客观反应率(ORR),完全反应加部分反应; 疾病控制率(DCR),完全反应加部分反应和疾病稳定; 和1年总生存(OS)。还考虑了不良反应(AEs)。

这包括确定符合条件的随机对照试验(RCT)并从这些RCT的报告中提取汇总数据。根据公布的汇总统计数据计算危害比率,然后合并以得出治疗效果的汇总估计值。该荟萃分析包括5项研究,包括2100名患者(平均年龄63岁; 1,224名男性和876名女性; 118名IIIB期和1,180名IV期; 441名鳞状细胞癌,1,287名腺癌和372名其他病理类型)。双峰方案显着改善ORR [风险比(HR)1.49,1.13-1.98,224名男性和876名女性; 118阶段IIIB和1,180阶段IV; 441个鳞状细胞癌,1,287个腺癌和372个其他病理类型)。双峰方案显着改善ORR [风险比(HR)1.49,1.13-1.98,224名男性和876名女性; 118阶段IIIB和1,180阶段IV; 441个鳞状细胞癌,1,287个腺癌和372个其他病理类型)。双峰方案显着改善ORR [风险比(HR)1.49,1.13-1.98,p  <0.05]和DCR(HR 1.25,1.12-1.39,p <0.05)与单一厄洛替尼相比,但双峰时1年OS没有显着改善[HR 1.06; 95%置信区间(CI),0.95-1.18]。双峰和厄洛替尼组之间的全级皮疹,贫血,腹泻,厌食和疲劳没有显着差异(HR 1.25,0.99-1.58; 0.98,0.78-1.24; 1.43,0.97-2.11; 1.18,0.84-1.65;和1.23 ,分别为0.86-1.77)。≥3个AE的总等级也没有显着差异(HR 1.40,95%CI 0.97-2.01)。阿帕替尼安全性高,肺癌一线治疗失败后,二线或三线化疗联合阿帕替尼,与单纯化疗相比,患者有PFS和OS获益,阿帕替尼单药与单纯化疗组间PFS和OS无明显差异;无吸烟史、PS 0分-1分和联合治疗的患者预后更好。

与单药厄洛替尼相比,双联体(厄洛替尼加另一种靶向药物)显着改善ORR和DCR,但不显着改善OS,并且不会引起更频繁和严重的AE的显着性。晚期非小细胞肺癌双联体的益处 – 风险比可能比单一药物更有利。该系统评价的结果表明,与单独的厄洛替尼相比,晚期NSCLC患者可能受益于基于厄洛替尼的双重靶向治疗。然而,需要个体患者数据系统评价和荟萃分析,以便我们对益处的大小进行更可靠的评估,并探讨双联疗法对特定类型的患者是否有效或多或少。

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