Axicabtagene Ciloleucel 治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的长期数据显示,与目前的治疗相比,生存率显着提高
axicabtagene ciloleucel(Yescarta,Gilead)的 ZUMA-5 试验的随访结果显示,第一个也是唯一一个被批准用于复发或难治性惰性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的嵌合抗原受体 T 细胞疗法,94% 的患者根据吉利德的新闻稿,已经取得了回应。
在一项比较了至少 18 个月随访的 ZUMA-5 患者与 SCHOLAR-5 中观察到的患者的分析中,axicabtagene ciloleucel 显示出优于目前可用治疗的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。
“滤泡性淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一,患者可能会频繁复发,这很快使我们缺乏治疗选择,”研究作者约翰格里本教授在新闻稿中说。“我们对这些数据感到非常鼓舞,这些数据表明即使经过多轮预先治疗后,Yescarta 也能带来显着且持续的生存益处。”
评分分析将 ZUMA-5 2 期研究的随访数据与通过倾向评分平衡患者特征的 SCHOLAR-5 外部对照队列的加权样本进行了比较。在 ZUMA-5 队列中,94% 的患者获得了缓解,而在对照组中为 50% 的患者获得了缓解,优势比为 16.2。
根据研究作者的说法,Axicabtagene ciloleucel 进一步证明,与对照队列中的当前疗法相比,死亡风险降低了 58%,疾病进展、复发或死亡风险降低了 70%。
“在像滤泡性淋巴瘤这样的惰性疾病中,证明持久反应的长期数据至关重要。在滤泡性淋巴瘤患者复发后,每种新疗法的反应持续时间都会缩短,”丹娜法伯癌症研究所免疫效应细胞治疗项目医学主任、哈佛大学医学助理教授 Caron A. Jacobson 医学博士、MMSc 说医学院,在新闻稿中。“近两年来 axicabtagene ciloleucel 显示出的持续持久益处令人兴奋,我们在 SCHOLAR-5 分析中看到的相对于当前疗法的显着生存益处令人鼓舞。这些后续数据加强了 axicabtagene ciloleucel 作为一个重要的进步,对于历史上几乎没有选择的一组患者。”
Axicabtagene ciloleucel于 2021 年 3 月获得FDA 的加速批准,用于治疗接受 2 条或更多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。
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