乐伐替尼 vs 索拉非尼：用于 HCC 的一线治疗？

时间：2022-05-25 23:16:34 来源：原创编辑：管理员

　　当不能通过手术切除时，乐伐替尼被批准单独用作一种称为肝细胞癌(HCC) 的肝癌的首选治疗方法。“一线治疗”，例如手术、放疗或药物治疗，是可以作为您的第一种癌症治疗尝试的选择。

　　根据美国国家综合癌症网络(NCCN)2020年肝癌治疗患者指南，肝癌首选的一线药物治疗方案包括：乐伐替尼 (Lenvima)；索拉非尼(多吉美)；atezolizumab (Tecentriq) 与贝伐珠单抗 (Avastin)

　　研究：乐伐替尼 vs 索拉非尼治疗不能手术的肝癌

　　由乐伐替尼制造商进行的REFLECT 研究在 954 名既往未经治疗且无法手术的肝细胞癌 (HCC) 患者中将其与另一种一线药物疗法索拉非尼进行了比较。

　　研究结果表明，乐伐替尼被发现并不比(非劣于)索拉非尼(另一种用于无法通过手术切除的肝癌的一线药物)治疗更差。换句话说，与索拉非尼相比，乐伐替尼没有显示出生存率(患者存活时间)的改善。

　　接受乐伐替尼治疗的患者的中位总生存期 (OS) 为 13.6 个月，而索拉非尼为 12.3 个月。

　　总生存期是从研究开始到因任何原因死亡的时间，被认为是对患者临床益处的直接衡量标准。

　　这是研究的主要终点，或研究设计的主要终点。

　　此外，与索拉非尼(3.6 个月)相比，乐伐替尼(7.3 个月)患者的疾病没有恶化的时间(中位无进展生存期或 PFS)翻了一番。这相当于疾病进展或死亡的风险降低了 36%。

　　乐伐替尼的总体缓解率 (ORR) 也接近索拉非尼的 3.5 倍：乐伐替尼为 41%(范围或 CI：36% 至 45%)，而索拉非尼为 12%(范围或 CI：10% 至 16%)。ORR 是肿瘤被药物破坏或缩小的患者的百分比。ORR 由完全缓解 (CR) 和部分缓解 (PR) 率组成。数字的改善表明该药物正在起作用。

　　乐伐替尼的完全缓解 (CR) 为 2.1%，索拉非尼为 0.8%。完全缓解的患者在特定时间段内没有可检测到的肿瘤证据。

　　乐伐替尼的部分缓解率为 38.5%，索拉非尼的部分缓解率为 11.6%。部分患者在指定的时间段内肿瘤大小减小。

　　乐伐替尼和索拉非尼有哪些副作用?

　　在考虑癌症治疗的治疗方案时，药物治疗的副作用很重要

　　副作用导致 62% 接受乐伐替尼的患者剂量减少或治疗中断，并导致 20% 的患者停止乐伐替尼治疗。

在任一治疗组中接受 HCC 治疗的患者出现更严重的副作用(3-4 级)：

　　高血压(高血压)：24% 乐伐替尼和 15% 索拉非尼

　　体重减轻：8% 乐伐替尼和 3% 索拉非尼

　　疲劳：7% 乐伐替尼和 6% 索拉非尼

　　尿液中的蛋白质(蛋白尿)：6% 乐伐替尼和 2% 索拉非尼

　　食欲下降：5% 乐伐替尼和 1% 索拉非尼

　　手足综合征皮肤反应(掌跖红斑感觉异常综合征)：3% 乐伐替尼和 11% 索拉非尼