Camrelizumab 和阿帕替尼在晚期 HCC 中显示出长期 OS 益处

　　根据在 2021 年美国临床肿瘤学会年会上公布的 RESCUE 试验的最新结果，camrelizumab 和阿帕替尼的组合已显示出晚期肝细胞癌 (HCC) 患者的长期生存获益。对于晚期、不可切除的 HCC 患者，5 年生存概率约为 10% 至 18%。检查点抑制剂单药治疗仅在该人群中显示出有限的疗效。然而，研究表明，检查点抑制剂和抗血管生成剂的组合可能证明是针对不同癌症类型的有效治疗策略。

　　RESCUE 研究想要确定这种组合是否对晚期 HCC 有效。这是一项在中国 25 个中心进行的非随机、多中心、开放标签的 2 期研究。该研究的主要结果是客观反应率。次要结局包括缓解持续时间、疾病控制率、达到客观缓解的时间、9 个月生存率、12 个月生存率、总生存期 (OS)、无进展生存期 (PFS) 和安全性，以发生率衡量不良事件。

　　该研究由单臂组成。所有患者每天口服 250 毫克阿帕替尼，每 2 周静脉注射 200 毫克卡瑞珠单抗。体重不足的患者接受了 3mg/kg 的卡瑞珠单抗。

　　为了参加，患者必须至少年满 18 岁，具有至少 1 个可测量病变的确诊 HCC 临床诊断，肝功能状态 Child-Pugh A 级，巴塞罗那诊所肝癌分期 B 或 C，失败或对先前的靶向治疗不耐受，ECOG 体能状态为 0 或 1，预期寿命至少为 12 周，以及足够的骨髓、肝和肾功能。患有任何活动性自身免疫性疾病、需要使用免疫抑制剂的并发疾病、腹水临床症状、未控制的高血压或骨转移等疾病的患者不符合参与资格。

　　在 2018 年 3 月 13 日至 2019 年 1 月 3 日期间，患者被分配到 2 个队列中的 1 个队列。队列 1 由 70 名在一线治疗期间入组的患者组成。队列 2 由 120 人组成，他们在二线治疗期间入组。所有人都接受了研究治疗。在基线时，一线队列中 88.6% 的患者和二线队列中 88.3% 的患者有 HBV 感染。

　　在一线队列中，中位年龄为 53 岁，90% 为男性。在二线队列中，中位年龄为 51 岁，88.3% 的患者为男性。此外，在一线队列中，65.7% 的 ECOG 评分为 0，34.3% 的 ECOG 评分为 1。在二线队列中，56.7% 的 ECOG 评分为 0，43.3% 的 ECOG 评分为 1。在一线队列中，68.6% 的患者有肝外转移。在二线队列中，75.8% 有肝外转移。一线队列中 28.6% 的患者和二线队列中 24.2% 的患者存在肌肉侵犯。此外，一线队列中 48% 的患者和二线队列中 50% 的患者的甲胎蛋白浓度低于 400 ng/mL。

　　在队列 1 中，67.1% 的患者既往接受过手术，17.1% 接受过放疗，62.9% 接受过介入治疗，30% 接受过局部消融。在二线队列中，83.3% 接受过既往手术，26.7% 接受过放疗，77.5% 接受过介入治疗，35.8% 接受过局部消融。

　　在截止 2021 年 1 月 3 日，一线队列的中位随访时间为 19.8 个月，二线队列的中位随访时间为 21.7 个月。队列 1 的死亡率为 58.6%，队列 2 的死亡率为 60%。对于一线队列，中位 OS 为 20.1 个月(95% CI，14.9 至未评估)，Kaplan-Meier 估计为 24 个月的 OS为 43.3%(95% CI，31.3-54.7)。在二线队列中，中位 OS 为 21.8 个月(95% CI，17.3-26.8%)，24 个月 OS 率为 44.6%(95% CI，35.5-53.3)。

　　一项国际 3 期、随机、开放标签研究 (NCT03764293) 目前正在进行中，以测试联合索拉非尼 (Nexavar) 作为晚期 HCC 患者一线治疗的安全性和有效性。

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