阿帕鲁胺（Apalutamide ）降低转移性去势敏感性前列腺癌的死亡风险

　　根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的 TITAN 研究的最终结果，在雄激素剥夺疗法 (ADT) 中加入阿帕鲁胺可显着改善转移性去势敏感性前列腺癌 (mCSPC) 患者的总生存期 (OS) 并延迟进展。

　　双盲、3 期 TITAN 研究招募了 1052 名 mCSPC 患者，他们被随机分配接受阿帕鲁胺加 ADT(525 名患者)或安慰剂加 ADT(527 名患者)。试验揭盲后，安慰剂组的 208 名患者 (39.5%) 交叉接受阿帕鲁胺治疗。

　　交叉组的中位治疗持续时间为 15.4 个月，安慰剂-ADT 组为 20.2 个月，apalutamide-ADT 组为 39.3 个月。中位随访时间为 44.0 个月，有 405 人死亡——阿帕鲁胺组 170 人，安慰剂组 235 人。

　　接受阿帕鲁胺治疗的患者的死亡风险降低了 35%(风险比 [HR]，0.65;95% CI，0.53-0.79;P <.0001)。阿帕鲁胺组未达到中位 OS，安慰剂组为 52.2 个月。调整患者交叉后，阿帕鲁胺组的死亡风险降低了 48%(HR，0.52;95% CI，0.42-0.64;P<.0001)。安慰剂组的中位 OS 为 39.8 个月，而阿帕鲁胺组未达到。

　　此外，阿帕鲁胺显着延迟了前列腺特异性抗原进展的时间(HR，0.27，95% CI，0.22-0.33;P<.0001)，第二次无进展生存的时间(HR，0.62;95% CI，0.51 -0.75;P<.0001)和抗去势时间(HR，0.34;95% CI，0.29-0.41;P<.0001)。　皮疹和疲劳是与阿帕鲁胺相关的最常见的不良事件。没有与治疗相关的死亡。

　　来自交叉组的三名患者出现了 COVID-19。这些患者的治疗中出现的不良事件得到解决，并没有导致治疗中断或死亡。　研究作者表示，与主要分析相比，阿帕鲁胺治疗的随访和暴露时间更长，维持了患者的健康相关生活质量，并显示出可接受的安全性。

　　“[T] TITAN 的最终分析及其长期结果表明，尽管大量接受安慰剂治疗的患者在治疗期间转而接受阿帕鲁胺的积极治疗，但阿帕鲁胺加 ADT 始终能显着改善 OS 并延迟进展的开始。研究，”作者写道。“这些结果支持在 ADT 中早期加入 apalutamide，以获得 mCSPC 患者的最佳治疗结果。”

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