强烈的新辅助 ADT 可能不会改善高危前列腺癌的 RP 术后结果
根治性前列腺切除术 (RP) 前的强化新辅助雄激素剥夺疗法 (ADT) 似乎不会改善高危前列腺癌患者的病理反应。
在一项 2 期试验 (NCT02903368) 中,研究人员随机分配 118 名患者接受新辅助阿比特龙、泼尼松和亮丙瑞林,加或不加阿帕鲁胺 (240 mg/d) 6 个周期,然后进行 RP。符合条件的患者肿瘤 Gleason 评分为 4+3 或更高,PSA 超过 20 ng/mL,或 T3 疾病和淋巴结小于 20 mm。绝大多数(94%)男性患有高危疾病。
病理完全缓解或最小残留病灶小于或等于 5 毫米的主要终点发生在 22% 的患者中,同时服用阿帕鲁胺,20% 的患者未服用阿帕鲁胺——统计学上无显着性和临床无关的差异,医学博士 Mary-Ellen Taplin马萨诸塞州波士顿的 Dana-Farber 癌症中心及其同事在《泌尿外科杂志》上发表了报告。导管内癌、PTEN 缺失和 ERG 阳性的存在与广泛的残留肿瘤相关。没有观察到新的安全信号。
“正如在去势抵抗性前列腺癌中所证明的那样,结合 CYP17 抑制和[雄激素受体]拮抗作用的更强烈的激素治疗似乎并不优于单药治疗,”Taplin 博士的团队说。“我们确实证明了 21% 的患者获得了特殊的病理反应。此外,我们证明了 RP 之前的新辅助治疗是可行的,并且毒性有限,并且手术和围手术期并发症较少。”
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