与依鲁替尼相比，阿卡替尼表现出相似的疗效和更好的安全性

　　布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 在慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 肿瘤细胞迁移、粘附、增殖和存活中起着关键作用。依罗替尼是1日不可逆Btk抑制剂，而是与不良事件(AE)，特别是心血管毒性，可导致治疗中断相关联。

　　阿卡替尼是下一代更具选择性的 BTK 抑制剂。头对头 3 期试验 ELEVATE-RR 的第一个结果 (NCT02477696)，比较了伊布替尼 和 阿卡替尼在既往接受过治疗且存在 del(17p) 或 del(11q) 的 CLL 患者中的安全性和有效性 [1]。患者以 1:1 的比例随机分为 2 个治疗组，接受 100 毫克阿卡替尼每天两次或 420 毫克依鲁替尼每天一次。主要终点是无进展生存期 (PFS) 的非劣效性，然后是安全性和有效性次要终点的优效性分析。

　　包括 533 名患者，268 名接受了阿卡布替尼，265 名接受了依鲁替尼。中位随访时间为 40.9 个月。超过一半的患者停止治疗，主要是由于疾病进展，鉴于患者接受了预先治疗，这是可以预料的。两组的中位 PFS 均为 38.4%。因此，主要终点，阿卡替尼与伊布替尼的 PFS 非劣效性得到满足。

　　次要终点的第一个结果：阿卡替尼的任何级别心房颤动/扑动的发生率显着降低，治疗组之间≥3 级感染的发生率相似，Richter 转化的发生率相似，风险比总生存率具有可比性。

　　总结安全性数据显示，阿卡替尼导致治疗中断的不良事件 (AE) 更少，AE 导致的死亡更少，而任何级别和 3 级 AE 的发生率具有可比性。治疗组之间≥3级感染的发生率相似，Richter转化的发生率相似，总生存率的风险比相似。

　　总之，阿卡替尼在主要终点 PFS 中不劣于依鲁替尼，并且表现出较低的常见 AE 频率。这些结果表明，阿卡替尼在既往接受过治疗的 CLL 患者中具有更好的耐受性，并且与伊布替尼具有相似的疗效。

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