他拉帕唑尼和恩杂鲁胺联合治疗前列腺癌研究中的首例患者给药

时间:2022-05-25 23:16:53   来源:原创  编辑:管理员

  该研究正在评估 talazoparib(一种口服聚 ADP 核糖聚合酶(PARP)抑制剂)与恩杂鲁胺(一种雄激素受体抑制剂)联合使用的安全性和有效性。这些发现与安慰剂加恩杂鲁胺在 DNA 损伤反应 (DDR) 缺陷型 mCSPC 男性中进行比较。

  “自从引入新的激素疗法以来,晚期前列腺癌男性的预后已显着改善,但大约 25% 的患有 DNA 损伤反应基因突变的肿瘤男性需要额外的治疗选择,他们可能会有更差的结果,”说Chris Boshoff,医学博士,博士,辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席开发官,在一份新闻稿中。

  该试验将在 28 个国家的 285 个临床试验地点招募约 500 名男性,主要终点为放射学无进展生存期 (rPFS),次要终点为总生存期 (OS)。

  “通过将恩杂鲁胺(已证明对转移性去势敏感性前列腺癌患者具有临床益处)与 talazoparib(我们在 DDR 突变癌症中具有活性的 PARP 抑制剂)相结合,我们可能能够提供一种新的治疗选择,针对潜在的与 DDR 突变的 mCSPC 相关的遗传机制,” Boshoff 在新闻稿中说。

  据新闻稿称,Talazoparib 目前已被批准用于治疗患有有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变的人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人。Enzalutamide 是一种雄激素受体抑制剂,目前被批准用于治疗去势抵抗性前列腺癌和 mCSPC 患者。

  TALAPRO-3 试验中的患者将被随机分配接受 talazoparib 0.50 mg 每天一次联合恩杂鲁胺 160 mg 每天一次或安慰剂胶囊。筛选时有肾功能损害的男性可以入组并给予较低剂量的 talazoparib 或安慰剂。

  “随着在转移性去势抵抗性前列腺癌环境中引入 PARP 抑制剂,探索联合方法如何影响转移性去势敏感疾病男性的预后非常重要,”临床研究高级主管 Neeraj Agarwal 医学博士说。 Huntsman 癌症研究所的创新和 TALAPRO-3 指导委员会成员,在新闻稿中。“走在像 TALAPRO-3 这样具有里程碑意义的研究的前沿是令人兴奋的,这有助于我们进一步了解不同的方法如何促进对这些男性的护理。”


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