阿帕替尼在既往化疗或 EGFR-TKIs 失败的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性

　　阿帕替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，可选择性抑制血管内皮生长因子受体 2。进行加权汇总分析以评估阿帕替尼在既往化疗或表皮生长因子受体 TKI (EGFR-TKI) 治疗失败的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的临床结果、疗效和毒性。

　　使用以下检索词检索发表在 PubMed、Embase 和 Cochrane 图书馆数据库中的文献(从开始到 2017 年 11 月 30 日)，寻找符合条件的试验：阿帕替尼 AND(肺癌或 NSCLC)。还审查了会议摘要以确定适当的研究。纳入标准如下：评估阿帕替尼在既往化疗或EGFR-TKIs失败的晚期NSCLC患者中的疗效和/或安全性的前瞻性或回顾性研究;主要结果包括这些终点之一、无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS)、客观缓解率 (ORR)、疾病控制率 (DCR) 或不良事件 (AE);英语;和研究中的病例数≥10例。

　　在 14 项研究(10 项回顾性研究和 4 项前瞻性研究)中，共有 457 名晚期 NSCLC 患者接受了阿帕替尼治疗，并被纳入该汇总分析。所有组的合并中位 PFS 为 4.77 个月 [95% 置信区间 (CI)，4.11-5.00]，750 mg 阿帕替尼(高剂量)组为 4.80 个月(95% CI，4.65-4.95)和 3.88 个月(95% CI, 3.11-4.65) 在 250 至 500 mg 阿帕替尼(低剂量)组中。由单一阿帕替尼治疗或阿帕替尼联合连续 EGFR-TKI 分层的中位 PFS 分别为 4.76 个月(95% CI，3.66-5.06)和 5.20 个月(95% CI，3.66-6.74)。汇总的中位 OS、ORR 和 DCR 值分别为 6.85 个月、18% 和 72%;750 mg 阿帕替尼组的合并中位 ORR 和 DCR 分别为 15% 和 72%，而 250 至 500 mg 阿帕替尼组为 20% 和 72%。按治疗方案分层的 ORR 和 DCR，阿帕替尼单药为 14% 和 70%，阿帕替尼联合持续 EGFR-TKI 为 29% 和 88%，阿帕替尼联合化疗分别为 26% 和 63%。3/4 级的汇总 AE 率为高血压 (7%)、蛋白尿 (3%)、手足皮肤反应 (6%)、疲劳 (4%)、食欲下降 (1.1%)、口腔粘膜炎 (3 %) 和血小板减少症 (3%)。

　　阿帕替尼在既往化疗或 EGFR-TKI 失败的晚期 NSCLC 患者中具有良好的抗肿瘤活性和可控的毒性特征。这一结果需要通过正在进行的 III 期临床试验来证实。

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