纳武单抗和卡博替尼组合可改善晚期 RCC 患者的生活质量

　　根据对 3 期 CheckMate 9ER 试验的探索性分析，与舒尼替尼 (Sutent) 治疗相比，纳武单抗 (Opdivo) 加卡博替尼 (Cabometyx) 可改善晚期肾细胞癌患者的健康相关生活质量 (HRQoL)在 2021 年 ASCO 泌尿生殖系统癌症研讨会上。此外，接受联合治疗的患者经历了恶化的延迟，并且 HRQoL 评分确认恶化的风险显着降低，包括与疾病相关的肾癌症状。

　　研究人员写道：“这些结果表明，(nivolumab 加卡博替尼)优于(舒尼替尼)的临床疗效伴随着更好的 HQoL 的额外好处。”“此外，HRQoL 结果还支持(nivolumab 加卡博替尼)组合对晚期 HRQoL 患者的可接受耐受性。”

　　在 CheckMate 9ER 试验中，中位随访 18.1 个月后，纳武单抗加卡博替尼表现出优异的无进展生存期(风险比 [HR]，0.51;P<.0001)、总生存期(HR，0.60;P= .001 ) 和客观缓解率 (P<.0001)，与舒尼替尼相比，在具有透明细胞成分的晚期 RCC 患者中。

　　在他们的演讲中，研究人员进一步调查了患者报告的 HRQoL 结果，包括治疗组的整体组间比较和确认恶化结果的时间。研究人员写道：“除了临床结果之外，对 HRQoL 的分析，包括确认患者报告结果 (PRO) 评分恶化的时间，可能为临床医生评估潜在新治疗方案的收益/风险状况提供重要见解。”

　　为了符合 3 期试验的资格，患者必须以前未治疗过、晚期或转移性 RCC;透明细胞成分;以及任何国际转移性 RCC 数据库联盟 (IMDC) 风险。然后根据 IMDC 风险评分、肿瘤 PD-L1 表达和地理区域对患者进行分层。

　　总体而言，患者按 1:1 随机接受每 2 周静脉注射 240 毫克纳武单抗加每日口服卡博替尼 40 毫克(n = 323)或每日口服舒尼替尼 50 毫克，持续 4 周，停药 2 周(n = 328 )，直至疾病进展或出现毒性。PRO 仪器在治疗前进行，包括癌症治疗肾症状功能评估指数-19 (FKSI-19) 和 EQ-5D (EQ-5D-3L) 的 3 级版本。两组的 PRO 完成率在基线时均达到 93% 或更高，并且完成率在第 91 周保持在 80% 或更高。

　　与舒尼替尼相比，FKSI-19 总分和 FKSI-19 疾病相关症状 (DRS) 评分相对于基线的纵向评分变化有利于纳武利尤单抗加卡博替尼，与基线的总体平均变化为 2.90(-0.51 对 -3.40;P< .0001) 和 1.55(+0.77 对 -0.78;P<.0001)。

　　EQ-5D-3L 效用指数和视觉模拟量表 (VAS) 得分的平均变化也有利于纳武单抗加卡博替尼，显示出治疗后的显着变化，总体变化为 0.05 (-0.02 vs -0.07;P= .0005) 和 3.26 ( +2.02 vs -1.24;P= .0011)，分别是联合与舒尼替尼。

　　在 FKSI-19 总分(HR，0.64;95% CI，0.50-0.81;P= .0003)和 FKSI-19 DRS 评分(HR，0.62;95 % CI，0.46-0.82;P= .0006)。

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