在化疗中加入维奈托克可改善一些不符合标准治疗条件的 AML 患者的生存率

　　《新英格兰医学杂志》上的数据，在某些先前未经治疗的急性髓性白血病 (AML) 患者中，将靶向药物维奈托克 (venetoclax) 添加到化疗药物 Vidaza (azacitidine) 中，与单独使用 Vidaza 相比，可提高生存率和完全缓解率.还发现该药物对参与 VIALE-A 试验的血癌患者是安全的，该试验由休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员进行。

　　虽然大多数 AML 患者接受强化化疗和/或干细胞移植治疗，但有些患者不符合这些疗法的条件。该试验研究了因共存健康状况、75 岁或以上或两者兼而有之的患者。

　　“很大一部分 AML 患者，包括 75 岁以上的患者或有医学合并症的患者，不能耐受现有的治疗策略，而且不适合进行强化化疗的 AML 患者通常预后不佳，”Courtney D. DiNardo 博士MD Anderson 的首席研究员兼白血病副教授在该机构的新闻稿中说。“我们启动了 VIALE-A 试验，以评估我们是否可以安全地使用联合疗法来治疗这一危重患者群体。”

　　维奈托克是 B 细胞淋巴瘤-2 的抑制剂，可阻断该蛋白质的活性以防止其帮助癌细胞存活。Vidaza 是一种低甲基化药物，可关闭蛋白质 DNA 甲基转移酶，刺激某些基因对抗癌症。

　　在多机构试验中，431 名患者被分成几组，其中 286 名接受维奈托克 加 Vidaza 的组合，145 名接受单独的 Vidaza。每组患者的中位年龄为 76 岁。该研究的主要目标是评估与单独使用 Vidaza 相比，该组合是否提高了总生存率 (OS)，或从治疗开始到死亡的时间。另一个目标是评估联合治疗的安全性。

　　作者报告说，中位随访时间为 20.5 个月，将维奈托克添加到 Vidaza 导致中位 OS 为 14.7 个月，而单独接受 Vidaza 的患者为 9.6 个月。此外，他们写道，接受联合治疗的患者中有 66.4% 实现了完全缓解，而单独使用 Vidaza 的患者则为 28.3%。作者表示，对治疗的反应既快速又持久，并指出联合治疗组中有 43% 的患者在第一个周期内表现出对治疗的反应，观察到的中位缓解持续时间为 17.5 个月。

　　关于安全性，研究人员发现两种药物组合与单独使用每种药物的副作用相似。两个研究组中最常见的副作用是血液学和胃肠道。总体而言，两个治疗组的副作用率一致，尽管与单独使用 Vidaza 相比，联合治疗观察到中性粒细胞减少症(42% 对 29%)和发热性中性粒细胞减少症(42% 对 19%)的频率更高。任何严重程度的恶心也是常见的副作用(44% 对 35%)。

　　“阿扎胞苷和维奈托克的主要不良事件与血细胞减少症增加有关，包括中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少症相关感染，”DiNardo 在新闻稿中说。“关键的管理指南包括在周期之间中断给药以允许在无白血病骨髓的情况下(血液)计数恢复，以及一旦患者缓解，使用粒细胞集落刺激因子(治疗后)来改善中性粒细胞计数.”

　　根据 MD Anderson 的说法，这项研究可能会改变某些 AML 患者组的治疗实践。

　　然而，“虽然这种组合代表了 AML 治疗的关键进步，提高了新诊断的 AML 患者的缓解率和生存率，但不幸的是，许多人仍会复发，”迪纳尔多在新闻稿中说。“我们接下来的步骤包括评估阿扎胞苷和维奈托克作为骨干，特别是高风险人群中的其他新疗法(将添加用于评估)。”

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