与多吉美相比，替沃扎尼（Fotivda ）治疗转移性肾癌的反应持续时间几乎翻倍

　　根据 3 期试验的长期数据，与 Nexavar(索拉非尼)相比，接受替沃扎尼(tivozanib)治疗的转移性肾细胞癌患者的缓解持续时间明显更长。

　　“总的来说，这些数据证实并扩展了替沃扎尼(Fotivda)之前的研究结果，作为复发和难治性(肾细胞癌)患者的循证治疗选择，包括在之前的检查点抑制剂治疗后疾病进展的患者，”研究作者总结道。在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上展示的海报中。

　　在这些分析的数据截止日期(2021 年 1 月 15 日)，与多吉美相比，该药物在总体缓解率和缓解持续时间方面表现出具有临床意义和统计学意义的改善，总体生存期相似。

　　根据研究者的评估，替沃扎尼组有 41 名(23%)患者对治疗有反应，而多吉美组有 20 名(11%)患者。同样，与 Nexavar 组相比，替沃扎尼组的疾病控制率更高(分别为 82% 和 69%)，以及更好的部分缓解率(23% 对 11%)和疾病稳定率(59% 对 58 %)。

　　强效高选择性血管内皮细胞生长因子酪氨酸激酶抑制剂替沃扎尼的中位反应持续时间为 20.3 个月，而多吉美为 9 个月。此外，在数据截止时，13 名 (7%) 接受替沃扎尼治疗的患者继续持续缓解——占缓解组的 32%——相比之下，接受多吉美治疗的 3 名 (2%) 患者。随着长期随访，与多吉美相比，替沃扎尼显示出优越的总生存率;然而，这并没有达到统计显着性。

　　“(A)(无进展生存期)和(总体反应率)的统计学显着改善先前已被证明，并且随着更长的随访时间而继续改善，”研究作者写道。“(总生存率)相对于(多吉美)随着更长的随访时间继续改善。”

　　在开放标签、随机对照的 3 期试验中，研究人员比较了替沃扎尼与多吉美作为转移性肾细胞癌患者的三线或四线疗法的疗效和安全性。在 ASCO 年会上的海报展示中，研究作者报告了基于研究者评估的长期缓解持久性，并更新了试验患者的总生存期。

　　在 2016 年 5 月 24 日至 2017 年 8 月 14 日期间，研究人员将患者分配到接受替沃扎尼1.5 mg 口服治疗，每天一次，连续三周，在 4 周周期内停用一周(175 名患者)或多吉美口服 400 mg每天两次，以 4 周为周期(175 名患者)，直至进展或出现不可接受的毒性。为符合该试验的资格，患者必须患有晚期透明细胞转移性肾细胞癌，并且在接受过两种或三种先前的全身治疗(包括一种或多种血管内皮细胞生长因子酪氨酸激酶抑制剂)后出现进展。

　　这项研究的一个主要焦点是评估无进展生存期、总生存期、总反应率、反应持续时间和安全性。中位随访时间为 19 个月。接受替沃扎尼治疗的患者的中位年龄为 62 岁。替沃扎尼组的大多数患者是男性 (72%)，患有中危疾病 (62%) 并接受过两种先前的全身治疗 (62%)，包括两种血管内皮细胞生长因子酪氨酸激酶抑制剂 (45%)。

　　该试验最初于2020 年初发表在Lancet Oncology上，表明与 Nexavar 组相比，替沃扎尼组的中位无进展生存期明显更长(5.6 个月对 3.9 个月)。此外，总体响应率分别为 18% 和 8%。

　　替沃扎尼 和 Nexavar 组中最常见的严重或危及生命的治疗相关副作用是高血压(分别为 20% 和 14%)。19 名 (11%) 接受 Fotivda 治疗的患者和 17 名 (10%) 接受 Nexavar 治疗的患者发生了严重的治疗相关副作用。没有报告与治疗相关的死亡。

　　作为初步研究结果的结果，2021 年 3 月，美国食品和药物管理局批准 Fotivda 用于接受两次或多次既往全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌的成年患者。

　　“(Fotivda)是一种有效且高度选择性的(血管内皮细胞生长因子)酪氨酸激酶抑制剂，具有较长的半衰期，是先前接受过治疗的(转移性肾细胞癌)患者的有效治疗选择，”研究作者写道，补充说，该药物在欧盟被批准用于先前未接受血管内皮细胞生长因子酪氨酸激酶抑制剂或 mTOR 抑制剂治疗的患者。

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