Keytruda-阿西替尼Combo 继续提高肾癌患者的生存率

　　与单独使用 Sutent(舒尼替尼)相比，Keytruda(派姆单抗)联合 Inlyta(阿西替尼)治疗继续显示肾细胞癌患者的长期生存获益。该研究结果最近在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布。

　　在中位随访 42.8 个月时，接受 Keytruda 和阿西替尼治疗的患者的中位总生存期(癌症患者仍然存活的时间)为 45.7 个月，而接受单药 Sutent 治疗的患者的中位总生存期为 40.1 个月。中位无进展生存期(治疗期间和治疗后患者没有疾病进展的时间)分别为 15.7 个月和 11.1 个月。

　　“(这些数据)代表了检查点抑制剂联合 VEGF/VEGFR 抑制剂治疗一线透明细胞(肾细胞癌)的最长随访时间，”主要研究作者、医学教授 Brian I. Rini 博士说和纳什维尔范德比尔特-英格拉姆癌症中心临床试验的首任负责人在介绍研究结果时。

　　“KEYNOTE-426 的最终分析结果继续支持 (Keytruda) plus (阿西替尼) 作为先前未经治疗的晚期透明细胞(肾细胞癌)患者的护理标准，”Rini 补充道。

　　国际、开放标签、3 期 KEYNOTE-426 研究包括 861 名年龄在 18 岁或以上的初治晚期肾细胞癌患者。患者随机接受联合用药(432 名患者;中位年龄 62 岁;71.3% 男性)或单药 Sutent(429 名患者;中位年龄 61 岁;74.6% 男性)。

　　联合组中 82.6% 的患者既往接受过肾切除术(切除一个或两个肾脏的手术)，该组中 72.9% 的患者至少有两个转移部位(癌症从原发部位扩散)。

　　在联合治疗组中，患者每 3 周静脉注射 200 毫克 Keytruda，最多 35 个周期，外加 5 毫克 Inlyta 每天两次口服。其他患者在每个 6 周周期的前 4 周每天口服 50 毫克索坦。治疗一直持续到疾病进展、出现不可接受的毒性或患者退出试验。测量总生存期和无进展生存期是该研究的主要目标。

　　在 ASCO 年会上报告的数据的随访范围最短为 35.6 个月，最长为 50.6 个月。随访时，联合组14.5%的患者仍在接受治疗，而Sutent组为9.4%。联合治疗组超过一半 (58.4%) 的患者接受了后续抗癌治疗，而 Sutent 组的这一比例为 73%。

　　42.8 个月时，联合组的客观反应率(对治疗的可测量反应率)为 60.4%，而 Sutent 组为 39.6%。完全缓解率和部分缓解率分别为 10% 对 3.5% 和 50.5% 对 36.1%。联合用药的中位反应时间为 2.8 个月，而 Sutent 为 3 个月。中位反应持续时间(肿瘤在没有癌症生长或扩散的情况下继续对治疗产生反应的时间长度)分别为 23.6 个月和 15.3 个月。

　　关于安全性，Rini 说，“(组)之间的安全性特征具有可比性，并且没有出现新的安全性信号。”

　　更新的安全性数据显示，联合治疗组 96.3% 的患者发生了治疗相关的副作用，而 Sutent 组的患者发生率为 97.6%。“从之前的报告中唯一增加的是蛋白尿(尿液中蛋白质水平增加)现在在(Keytruda)plus(Inlyta)臂中的总体发生率已达到 20%，”Rini 说。

　　严重、严重或危及生命的副作用发生率分别为 67.8% 和 63.8%。Keytruda 和 Inlyta 组有 4 名患者死亡，而 Sutent 组有 7 名患者死亡。根据该试验的先前数据，美国食品和药物管理局于 2019 年 4 月批准 Keytruda 加 Inlyta用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

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