乐伐替尼-Keytruda组合在几个肾癌患者亚组中显示出优于索坦的优势

　　根据 3 期试验的结果，在晚期肾细胞癌患者(包括各种风险水平的患者)中，与 Sutent(sunitinb)相比，乐伐替尼(lenvatinib)加Keytruda(pembrolizumab)治疗产生了更好的结果。最近在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布的数据表明，该组合与更好的无进展生存期(治疗期间和治疗后患者没有疾病进展的时间)、总生存期相关(从患者存活时诊断或治疗开始的时间)和总体反应率(对治疗有部分或完全反应的患者的百分比)结果。

　　“总体而言，我们的结果表明，在所有患者亚组中，(乐伐替尼) plus (Keytruda) 与 (Sutent) 相比具有改善的疗效参数和结果参数，”德国埃森埃森大学医院的 Viktor Grünwald 博士解释说。数据的呈现。

　　在参加研究的 1,069 名患者中，335 名被分配到乐伐替尼 加 Keytruda(中位年龄，64 岁)，357 名被分配到 Sutent(中位年龄，61 岁)。患者每天口服一次乐伐替尼加每三周静脉注射 Keytruda，乐伐替尼加化疗依维莫司每天一次口服给药，或每天一次口服 Sutent，持续 4 周，停药 2 周。

　　乐伐替尼加 Keytruda 组中的患者要么具有有利风险 (31%)、中等风险 (59.2%) 或低风险疾病 (9.3%)。对于 Sutent 组中的患者，34.7% 的患者具有良好风险，53.8% 具有中等风险，10.4% 具有低风险疾病。

　　接受乐伐替尼加 Keytruda 治疗的中/低风险亚组患者的中位无进展生存期为 22.1 个月，而接受 Sutent 治疗的患者的中位无进展生存期为 5.9 个月。在有利风险亚组中，中位无进展生存期分别为 28.1 个月和 12.9 个月。

　　在中等/低风险和 IMDC 有利风险亚组中，总体生存数据也有利于乐伐替尼加 Keytruda，尽管由于事件太少，评估总体生存被认为是不够的。

　　在评估中/低风险亚组时，乐伐替尼加 Keytruda 组的总体反应率为 72.4%，而 Sutent 组的总体反应率为 28.8%。对于有利风险亚组，总体反应率分别为 68.2% 和 50.8%。研究小组还通过目标肾脏病变分析了疗效数据，乐伐替尼加 Keytruda 组(22.1 个月)的中位无进展生存期优于 Sutent 组(7.5 个月)。对于没有目标肾脏病变的患者，相应的中位数分别为 25.8 个月和 9.4 个月。

　　无论目标肾脏病变状态如何，乐伐替尼加 Keytruda 组的总体反应率始终较好。具体而言，总体反应率为 71.8%，而目标肾脏病变为 27%，无目标肾脏病变为 70.8% 与 38.5%。在接受乐伐替尼加 Keytruda 治疗的患者中，79.3% 的患者在 24 个月时和 74.3% 的患者在 36 个月时保持完全缓解。

　　此外，在为期 6 个月的标志性分析中，乐伐替尼加 Keytruda 组中 12.4% 的患者观察到确认的反应或目标病变减少超过 75%，而 Sutent 组的患者为 4.5%。

　　“值得注意的是，完全缓解或接近完全缓解的患者从这种类型的组合中获得了巨大的好处，”Grünwald 在他的演讲中继续说道。

　　根据研究作者的说法，这些结果表明，乐伐替尼加 Keytruda 可被视为晚期肾细胞癌患者一线治疗的潜在新治疗选择。

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